テュフズード、データ共有に関する実装規制が発効

欧州化学物質規制REACH

ブリュッセル/ミュンヘン。REACH規制に関するEU委員会の施行規則2016/9が発効します。REACHの下では、メーカーおよび輸入業者は、その化学物質を登録する必要があります。同一の化学物質の場合、必要なデータを全て登録することによって共有しなければなりません。新しい実装要件は、データ共有に起因する費用の配分を容易にするように設計されています。

テュフズード

 

「特に実装規制には、試験からのデータ共有に対する要件および義務について、より具体的な情報が含まれています」と、TÜV SÜD Industrie Service GmbHのREACHの専門家であるDaniel Mauder博士は述べています。「実際には、いかに費用を公正、透明かつ非差別的な方法で共有するかに関する問題が、繰り返される議論の対象となっています。」共有データの場合、個々の登録者はそのトン数帯域でデータ要件に対する費用を支払う必要があります。規制は、次のセグメント（年間1,000トン以上、100トン超、10トン超、1トン超）に区別されます。

一つの物質、一つの共同登録および費用の共有

データ共有契約には、研究や試験の費用およびすべての管理費用に関する明確かつ理解しやすい箇条書きを含めるようにしています。これらの費用は、少なくとも12年間にわたって毎年文書化されなければなりません。企業が費用分担モデルに同意する場合、同社は、その物質の潜在的登録者数および今後の追加情報要件の可能性を考慮する必要があります。後日、追加登録者が契約に参加する場合、償還メカニズムは、個々の登録者が支払った費用の割合を調整するためのモデルも提供する必要があります。Daniel Mauder博士は、次のようにコメントしています。「REACHの下では、ECHA（欧州化学品庁）は、一貫して『一つの物質、一つの登録』の原則に従い続けます。2016年2月からREACH-ITの更新が発効すると、データの共同提出外登録ができなくなります。」

年間1トンを超える少量物質に対する登録期限は、2018年半ばに期限切れとなります。中小企業は、特にこの期限に影響を受けることになります。テュフズート のREACHの専門家は、欧州化学物質立法に関連するすべての問題に関するデータの共有および登録に関連するすべての問題について、化学物質のメーカーおよび輸入業者をサポートします。