【変異株対応】簡単15分コロナウイルス抗原検査キット 販売開始のお知らせ

ELSKA株式会社は、簡単に使用でき、15分で検査が可能な新型コロナウイルス抗原検査キットを販売開始いたしました

抗原検査キットの個包装タイプの販売を開始いたしました。
1個ずつ全て個包装のため、検査場所を分けたい場合や持ち運びをしたい場合、衛生的に使用できます。

現在、医療機関、福祉施設、宿泊施設、接客業で多く備蓄や導入いただいており、多くのお問い合わせをいただいております。
団体様・集団様向けのセットもご用意しております。

■商品の詳細及び販売価格
https://covid-test.jp
 

 

 

• 新型コロナウイルス 抗原検査キット

＜製品概要＞
■商品詳細：https://covid-test.jp/covid-19-ag/
品名：新型コロナウイルス（COVID-19）抗原検査キット
検出時間：約15分
検体：鼻から2cm程度、綿棒を入れて採取（または喉奥から採取）
原理：金コロイドイムノクロマトグラフィー

・精度 98.4%
・感度 90.0%、特異度 99.2%
・抗原の有無が分かる
・必要な試薬は全てキットに同梱しているため、他に準備は不要です

＜検体の採取方法＞
ご自身で簡単に鼻腔から検体が採取できます。（鼻から約2cm）

＜検査結果の判定＞
15分後に検出結果が表示されます。

​＜販売価格＞
https://covid-test.jp/covid-19-ag/
個包装タイプ
・1キット 2,310円（税込）
※大量購入、定期購入は割引しますのでお問い合わせください。
 

• 抗原検査とは

抗原検査とは SARS-CoV-2の構成成分であるたんぱく質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出する検査法です。 たんぱく質の検出から、ウイルスの有無を判定します。本品は研究用途のため、診断目的でのご使用はできません。

参考文献
1) 厚生労働省新型コロナウイルス感染症　対策推進本部：「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第1版)」
 

• 世界基準の品質管理・保証

本検査キットを研究開発したFapon Biotech社は、世界大手の体外診断用医薬品の原料供給メーカーです。これまでに700種類以上の体外診断用医薬品の原料を開発し、ELISA、分子診断、迅速検査、臨床化学などに使用されてきました。

ISO9001（品質管理の国際規格）の認証を取得し、製品の製造において世界基準の品質管理と保証がされていることが認められています。

本検査キットはGuangdong Wesail Biotech社と共同で開発をし、世界各国で販売しています。
 

• ​認証書/試験データ

本検査キットは、医療器械製品輸出販売証明を得ており、CE認証(EU加盟国基準適合)を取得済みで、世界各国で販売されています。550症例の臨床試験データを有し、PCR検査と一貫性・整合性を持つことが示されています。
登録認証：CEマーク(EU加盟国基準適合)
発売国：ドイツ、スペイン、マルタ、カナダ、ブラジル、トルコ、インド、エジプト、ナイジェリア、スーダン、インドネシア、香港、韓国、日本など

 

※本検査キットは、体外診断用医薬品ではありません。CE認証を取得しており、外国では医療機関等で体外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内においては、医療機関様、研究機関、企業様等へ研究用途として販売をしており、診断目的でのご使用はしないでください。

■お問い合わせ：https://covid-test.jp/guide/#elska-contact
■ご注文ページ：https://covid-test.jp

【会社概要】
​会社名：ELSKA株式会社
所在地：神奈川県横浜市中区元町4-168

【事業内容】
医療製品の輸入販売
医療製品のOEM製造に関するコンサルティング業務
健康食品の開発、コンサルティング業務

【お問い合わせ】
ご不明点やご相談等は下記、窓口へお願いいたします。
担当者からご連絡をさせていただきます。
ELSKA株式会社
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