「IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン」の体外診断用医薬品製造販売承認を取得
EUROIMMUN Japan株式会社（代表取締役：ディルク・ベッカー）は、このたび、脳脊髄液中の抗NMDA受容体抗体を検出する体外診断用医薬品「IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン」について、2026年9月10日付で製造販売承認を取得したことをお知らせします。なお、本製品は現時点では保険未収載です。
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製品名 |
IIFT：抗NMDA受容体抗体 ユーロイミューン |
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承認取得日 |
2026年9月10日 |
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承認番号 |
30800EZX00034000 |
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使用目的 |
脳脊髄液中の抗 NMDA 受容体抗体の検出（抗NMDA受容体脳炎の診断の補助） |
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測定原理 |
IIFT（間接蛍光抗体）法 |
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検体種 |
脳脊髄液（CSF） |
抗NMDA受容体脳炎について1,2)
抗NMDA受容体脳炎は、自己免疫性脳炎の代表的な疾患の一つとして認識されており、精神症状、認知機能障害、てんかん発作、不随意運動、意識障害、自律神経症状など多彩な神経学的・精神医学的症状を呈することが報告されています。また、抗NMDA受容体抗体は本疾患の特徴的なバイオマーカーとして知られており、抗体検査は国際的な診断アプローチにおいて活用されています。
EUROIMMUNについて
EUROIMMUNは、神経疾患、自己免疫疾患、感染症およびアレルギー領域における体外診断用医薬品の開発・製造を行うグローバル診断企業です。日本においても、高品質な診断ソリューションの提供を通じて、適切な診断と医療の発展に貢献しています。
問合せ先
EUROIMMUN Japan 株式会社
EI-JP-info(at)euroimmun.co.jp
引用
1)Graus F, et al. A clinical approach to diagnosis of autoimmune encephalitis. Lancet Neurology. 2016;15(4):391-404.
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(10)70253-2/abstract
2)Dalmau J, et al. An update on anti-NMDA receptor encephalitis for neurologists and psychiatrists: mechanisms and models. Lancet Neurology. 2019;18(11):1045-1057. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(19)30244-3/abstract
