新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)再入荷のお知らせ

正診率98%の高精度新型コロナ抗体検査キットが販売早々5000個完売、6月1日に緊急再入荷!孫正義氏が医療機関向けに提供した抗体検査キットで、多くの医療機関と企業が本製品を利用し、検査を実施。

 新型コロナウイルスの抗体検査を実施することで、皆様のご不安を少しでも取り除くことができると同時に、収集した検査データを分析し、無症状の感染者がどの程度いたのかを現状把握し、国内における新型コロナウイルスの感染実態の把握と今後の感染拡大防止に、社会の有用なデータとして活用できます。更に、PCR検査と組み合わせて使用すると、スクリーニング検査の効率を大幅に向上させることができます。
 この度、弊社ブリジアン株式会社(本社:東京都中央区)は、2020年5月21日よりISO 認証取得済企業イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社の日本代理店として新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)を5000個入荷しましたが、皆様から大好評のため、販売早々完売しました。現在、数多くのお問い合わせをいただき、6月1日に新型コロナウィルス抗体検査キットの緊急再入荷をしました。


 世界中、新型コロナウイルスによる感染者数600万人、死者36万人を超える現在、イノビータ(INNOVITA)社は、新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)の開発に成功しました。本製品は中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており、オーストラリア医療製品規制庁TGAとEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件を満たすことを証明するCEマークを取得済みです。また、本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)を既に取得しており、欧米を中心とした世界各国で販売されております。5月時点で世界中における販売量は既に2000万人分に達しております。数多くの臨床実験の結果によりますと、当該検査キットは98%の高精度で陽性/陰性を判定できます。

オーストラリアTGA認証オーストラリアTGA認証

米国FDAの緊急時使用許可(EUA認証)米国FDAの緊急時使用許可(EUA認証)

出所:FDA. アメリカ食品医薬品局 WEBサイト内
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=654583&lpcd=QKO&from=singlemessage&isappinstalled=0

 本製品は新型コロナウイルスの2種類の抗体であるIgG/IgMを同時に検査でき、使用方法も極めて簡便で、15分で迅速に検査結果が得られることから、種々の現場での使用が可能となります。本製品の特徴は以下のようになります。
①  取扱が簡単:静脈全血20μLまたは血清/血漿10μLで測定可能。
②  判定が迅速:目視で判定、判定時間はわずか15分。

③ 結果が精確:IgG/IgMを同時に検査でき、多数の臨床実験の結果、精度が98%以上。弊社と連携している某クリニックによると、2ヵ月前にPCR陽性の軽症者2名は他社製品で検査すると陰性でしたが、本製品で陽性を示しました。 

■検査手順
1、血液検体をキットのS穴に滴下し、2滴ずつの検体希釈液を滴下します。
2、15分放置し、目視により判定します。

 

■製品概要
・品名:新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)
・内容量:40キット/1箱
・価格:12万円/1箱(税別)
※購入量の増加により単価も相応に安くなります。例えば、25箱(1,000キット)を購入される場合、6万円/1箱(単価1,500円/1キット)(税別)
・保管期間:約6ヵ月
・保管条件:10℃~30℃(室温)
・製造元:イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社
・輸入代理店:ブリジアン株式会社
・製品パンフレット:
http://www.brisian.co.jp/news/INNOVITA_pamphlet.pdf

 当社は「信用・慎重・お客様第一」を経営理念として掲げております。厳しい現状に直面している医療現場等を少しでも応援できればと考え、今後も引き続きイノビータ(INNOVITA)社と提携しながら、新型コロナウイルス感染症の早期発見とパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献していきます。

 


 ご不明な点があれば、弊社(E-mail.m-info@brisian.co.jp、Tel.03-5809-3026)まで、お気軽にお問い合わせください。
                                                以上 


ブリジアン株式会社
代表取締役:夏川 浩
所在地:東京都中央区銀座8-18-4 THE FORME GINZA 5F
電 話:03-5809-3026
メール:m-info@brisian.co.jp
URL:www.brisian.co.jp

 
                

 

 

 

 

  1. プレスリリース >
  2. ブリジアン株式会社 >
  3. 新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)再入荷のお知らせ