新型コロナウイルス抗体検査キット（SD BIOSENSOR社製 COVID-19 IgM/IgG Combo テスト）がフランス連帯・保健省の行った臨床テストに合格、同省へ20万テストを納入

株式会社マルコムが国内で販売しているCOVID-19 IgM/IgG コンボ テストが、フランス連帯・保健省の臨床試験にて認定されました。

フランス連帯・保健省は新型コロナウイルスの抗体検査及びPCR検査キット95製品の臨床試験を行い、結果を公式ページで公開しました。SD BIOSENSOR社製の抗体検査キット （COVID-19 IgM/IgG コンボキット）は保険当局の基準を満たしたと評価され、同省に20万テストを納入しました。

今回公開されたデータは抗体検査・PCR検査キットの臨床テスト結果で、アメリカ・フランス・ドイツ・韓国・中国・トルコ・スペイン・シンガポールメーカーの製品95種類である。
フランス連帯・保健省公式ページ：　https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

SDBIOSENSOR社製品の評価状況は下記となる。
抗体検査キット （COVID-19 IgM/IgG コンボキット）　認定済み
製品ページ　http://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Combo.php

 

PCR検査キット　STANDARD M nCoV Real-Time Detection kit　評価中
U.S. FDA EUA承認済み、KFDA EUA承認済み　近日発売予定　

新型コロナウイルス関連製品
抗原検査キットCOVID-19 Agテスト　製品ページ　http://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Q_Ag.php

＜お問い合わせ先＞　
株式会社マルコム　http://www.malcom.co.jp
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