再生医療センター・セルソース(株)再生医療関連等安全確認法の支援サービス「再生医療法規対応サポート」提供開始1ヶ月で契約医療施設が50施設を突破

　再生医療の事業化を手がけるセルソース株式会社(本社：東京都港区、代表取締役：裙本 理人、以下:セルソース)は、2017年5月1日から提供を開始した「再生医療法規対応サポート」の契約医療機関数が、サービス開始約1ヶ月で50施設*1を突破したことを本日発表します。*1 2017年5月24日時点

 

　本サービスは、再生医療の参入を検討している医療機関に向けて、厚生労働省への申請業務と、参入後の各種運用手続きを一括支援するサービスです。
　セルソースは、本サービスの提供により再生医療業界全体の発展に寄与できると期待しています。

【サービス概要】
サービス名：再生医療法規対応サポート
概要：再生医療等安全性確保法に則した再生医療を患者に提供できるよう支援。
1.第2種再生医療等提供計画書の作成支援
2.第3種再生医療等提供計画書の作成支援
3.提供状況定期報告書の作成
4.特定細胞加工物製造届出支援
5.法令遵守に関する各種助言

※第1種再生医療等の支援は実施していません。
サービス詳細: http://www.cellsource.co.jp/pdf/saisei_support.pdf

(補足情報)
　2013年、再生医療の研究開発から実用化までの施策を総合的に推進することを目的とし、「再生医療を国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律（再生医療推進法）」が公布されました。この議員立法を踏まえて再生医療に関する具体的な施策が検討された結果、再生医療法案「再生医療の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」が成立し、2014年11月25日より施行されています。

＜再生医療等安全性確保法について＞
　再生医療等安全性確保法は、臨床研究あるいは自由診療として、特定の患者の再生医療を行うために再生医療等を実施する医療機関に対する規制を目的とした法律です。


【セルソース株式会社の会社概要】
◯本社    ：東京都港区西麻布3-2-1 北辰ビル9F
◯CPC    ：東京都渋谷区渋谷1-17-2 2F
◯代表者    ：代表取締役 裙本 理人
◯資本金    ：9,000万円
◯設立    ：2015年11月30日

【セルソース再生医療センターの概要】
◯厚生労働省(関東信越厚生局)「特定細胞加工物製造許可」取得施設
(施設番号：FA3160006)
◯細胞培養加工の所在地 ：東京都渋谷区渋谷1-17-2 2F
◯事業内容
再生医療の事業化におけるパイオニアとして、各種専門機関と連携した新治療の研究だけでなく、実際に運用するための次世代サービス発案やシステム開発なども手掛けています。