【ファーマプランニングがGMP*1監査員不足の解決を目的とし、業界初の3DCGで実践に特化した『GMP Meister® 監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)～20日(水)の３日間で開催】
Press Release
報道関係者各位
2024 年 10月 8日
【ファーマプランニングが、GMP*1監査員不足の解決を目的とし、業界初の3DCGで実践に特化した
『GMP Meister® 監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)～20日(水)の３日間で開催】
医薬品・医療機器・化粧品の教育からコンサルティングまでをワンストップソリューションでご提供する株式会社ファーマプランニング(本社／神奈川県厚木市、以下「ファーマプランニング」)は、GMP監査を行う監査員の養成を目的とした『GMP Meister® 監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)～20日(水)の３日間で開催することをお知らせします。
[開催経緯]
医薬品の製造管理や品質管理の現場においては、厚生労働省GMP省令基準が用いられていますが、そのGMPが正しく運用管理されているかを監査する監査員が欠かせません。しかし詳細かつ高度な知識と実践経験を必要とされるため、各現場では監査要員数が不足し、監査員の確保が喫緊の課題となっています。
ファーマプランニングでは、この監査要員不足を解決するため、業界初*2 の3DCGを使うことで、より実践に特化した『GMP Meister® 監査員養成講座』を開催いたします。
『GMP Meister® 監査員養成講座』は現実の監査以上の経験と知識が得られるシミュレーション・トレーニングプログラムで、実践に即したCG(3D)のサイトツアーや、一方通行のレクチャー形式ではなく双方向のトレーニング方式を採用するなど、より実践的なコンテンツを準備することで、スキルの高い監査員の養成を可能にしました。GMP Meister® 監査員養成講座は年間を通して定期開催を予定し、年間150名の監査員養成を目標としています。
[開催概要]
■カリキュラム概要：
事前の自習と３日間の講習を受ければ監査員へのスキルが身につけられます。
(1)事前講義
-事前アンケートの実施
-Web講義受講『監査員にもとめられるもの』
-監査員パフォーマンス評価基準の説明
-事前シミュレータ操作
(2)シミュレーショントレーニング研修(3日間)
-プラントツアー
-ドキュメンテーション
-ラップアップミーティング
(3)監査レポート作成
(4)評価結果および認定書を発行いたします
■開催日時：2024年11月18日～20日(3日間)
■開催場所：株式会社ファーマプランニング(講習室)
神奈川県厚木市中町2丁目2－20
オーイズミ本厚木ビル 6階
※小田急線本厚木駅下車 北口徒歩2分
https://www.pharma-planning.com/company/
■お問い合わせ：
詳細、費用など以下よりお問い合わせください。
https://www.pharma-planning.com/service/gxp/audit-trainning/
ファーマプランニングは、設立より人々の健康を第一に考え、お客様に心から喜んで頂けるサービスのご提案を行うことを目標としており、これからも、人々の健康と幸せに寄与するサービスをワンストップソリューションで、ご提供してまいります。
GMP*1：Good Manufacturing Practiceの略称で、薬の製造管理や品質管理での基準を指す言葉で、
(1) 人為的な誤りを最小限にすること
(2) 医薬品の汚染および品質低下を防止すること
(3) 高い品質を保証するシステムを設計すること
が目的で、厚生労働省より各現場においてルールやガイドラインなどの遵守が求められています。
*2 業界初3DCG：Web上の各社監査員養成講座の概要から当社調べ(2024年９月)
[メディアからの取材に関するお問い合わせ]
株式会社ファーマプランニング 広報 和田
TEL 046-204-5377, FAX 046-240-9291
PR@pharma-planning.com
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