9/10(金)ウェビナー開催「改正GMPにおける変更管理の課題と経営者に求められること」※参加費無料

キューズコンサルティングは、9月10日(金)18:00 ~ 19:00にてオンラインセミナーを開催致します。様々な視点から「なぜ問題は繰り返されたのか?」を皆様と考えてまいります。

本ウェビナーでは、責任役員制度や法令遵守体制の構築など、本年8月1日施行分の改正薬機法への具体的な対応に加え、改正G MP省令への対応のポイントについて、実際の失敗事例も踏まえた適切な変更管理の進め方を中心に講演いたします。

イベント詳細URL:https://cues.or.jp/seminar/01/
最近、後発品メーカーにおけるGMP違反や不正製造が相次いで報告されており、これらは医薬品業界の信頼を揺るがす重大な問題であり、類似の間違いを起こすことは、もはや許されません。先発医薬品といえども、製造委託の拡大に伴い、これらの不正製造の問題は他人事ではなく、そのためには改正薬機法に基づいた法令順守体制の構築や、確実な変更管理による承認書と製造実態の整合性確保が不可欠です。

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本ウェビナーでは、責任役員制度や法令遵守体制の構築など、本年8月1日施行分の改正薬機法への具体的な対応に加え、改正G MP省令への対応のポイントについて、実際の失敗事例も踏まえた適切な変更管理の進め方を中心に講演いたします。
経営層や総括製造販売責任者、品質保証責任者等、様々な視点から「なぜ問題は繰り返されたのか?」を皆様と考えたいと思います。

■ウェビナー詳細
タイトル:改正GMPにおける変更管理の課題と経営者に求められること
     「なぜ問題は繰り返されるのか?」
対象:医薬品の経営層の方、品質変更管理業務に携わる方
開催日時:2021年9月10日(金)18:00 ~19:00
開催場所:オンライン(zoomウェビナー)ライブ配信
予約URL:https://cues.rsvsys.jp/reservations/event/1

■ウェビナー講師
熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 蛭田 修 特命教授

■開催の背景
キューズコンサルティングは、中小及びベンチャーの医薬品・医療機器等企業様を対象に、業務支援型コンサルティングを展開しております。年々規制が厳しくなる医薬品業界で、患者さんに薬を届けるために挑戦を続ける企業様の一助になりたいと考え、本ウェビナーを開催致します。ウェビナーにご参加いただき、繰り返される問題や改正GMP省令への対応のポイントについて、理解を深めていただけますと幸いです。

■キューズコンサルティングとは?
薬事等に関するちょっとした困り事のご相談から、開発戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理に至る一貫したワンストップサービスの提供まで、クライアント様のニーズに合わせた支援を行っております。各企業様の課題に対し、真摯に取り組み、その取り組みに関わるステークホルダーと働く喜びを共有しながら、問題解決に尽力し、ひいては日本の医療産業の発展に貢献してまいります。

■企業情報

所在地:〒102-0084 東京都千代田区二番町9-3
事業内容:医薬品・医療機器企業の薬事コンサルタント業務・品質変更管理業務・安全性管理業務
H P:https://cues.or.jp/
 
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