2022年8月より薬事企業に向けて、クラウドサービス型の品質管理システム「デザイナークラウド」を提供開始!<株式会社ユニオンシンク>

~医薬品製造業者、医療機器製造業者、化粧品製造業者を対象に、初期コストを下げ、月額利用での提供により、少人数組織へ対応した電子化をサポート~

自社パッケージソフト「デザイナーシリーズ」を展開する株式会社ユニオンシンク(大阪本社:大阪市中央区、代表:西谷 洋志、以下当社)は、中小規模の薬事企業向けに品質管理業務をサポートするため、2022年8月10日からクラウドサービス型の品質管理システム「デザイナークラウド」(※1)の提供を開始しました。

品質デザイナー for GxP クラウド 製品ロゴ品質デザイナー for GxP クラウド 製品ロゴ

文書デザイナー for GxP クラウド 製品ロゴ文書デザイナー for GxP クラウド 製品ロゴ

品質デザイナー for GxP クラウド 運用イメージ品質デザイナー for GxP クラウド 運用イメージ



●デザイナークラウドとは
サブスクリプション型の品質管理システムです。サーバーの購入や構築、管理が不要であり、1ユーザーから利用可能で、少人数のチームでもスムーズに使用していただけます。


●開発の背景
中小規模の薬事企業にとって、高額な品質管理システムの導入はハードルが高い現状がありました。そこで、弊社では既に市場で広くご利用いただいている「品質デザイナー for GxP」「文書デザイナー for GxP」をベースに、2021年からコストを抑えた品質管理システムの開発を進め、2022年8月からサービスを開始。低コストで高品質な品質管理システムを利用できます。


●利用メリット

  1. WEBブラウザを利用して運用し、サーバーの購入や構築、管理が不要であるため、初期コストを大幅に削減することが可能
  2. 月額利用での提供により、費用的な負荷を抑えた形で、品質管理業務の電子化を進めることが可能。
  3. カテゴリ3相当のCSV対応(※2)を実現しており、導入時のCSV対応についても薬事企業への豊富な導入実績をもとに、ガイドラインに沿った当社独自の方針をご提案いたします。また、お客様のご要望により、カテゴリ4相当のCSV対応を行うことで、より広範囲の業務への適用も可能。


●「デザイナークラウド」概要
提供対象サービス: 品質デザイナー for GxP クラウド、文書デザイナー for GxP クラウド
ライセンス形態: 1ユーザーID毎の月額利用サービス
標準装備テンプレート: 逸脱管理、品質情報、変更管理、CAPA管理、文書管理、発行管理
利用容量: 1社200GB(オプションにより100GB単位での拡張が可能)
利用時間: 06:00 - 24:00 (00:00 - 06:00間はメンテナンス時間の為、停止)
価格: お問合せください。
製品サイト: 【品質デザイナー for GxP クラウド】https://www.utc-net.co.jp/products-qdg_cloud/ 
【文書デザイナー for GxP クラウド】https://www.utc-net.co.jp/products-sdg_cloud/ 


●今後の展開
「デザイナークラウド」では、今後もお客様のニーズを基に、教育管理などの各種業務に対するクラウドサービスの提供による業務改善を実現します。


※1:デザイナークラウドシリーズの商標は、当社が商標登録出願中です。
※2:「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」への対応。(平成22年10月21日 薬食監麻発1021第11号)


【会社概要】
株式会社ユニオンシンクは、自社開発パッケージソフトである「デザイナーシリーズ」の提案や各種システムの受託開発を中心に、業務の全体最適を見据えたトータルソリューションの提案から、導入・運用・保守サポート・教育に至るまで、ワンストップで実施しています。お客様にとって唯一無二のパートナーとなり、共に新たな価値を創造していきたいという思いから、バリュープロポジションマインド(VPM)を理念として掲げ、私たちと私たちに関わるすべての人を豊かにし社会に貢献し続ける企業を目指します。

社名:株式会社ユニオンシンク
所在地(大阪本社):〒542-0081 大阪府大阪市中央区南船場 4-11-28 JPR心斎橋ウエスト5F
代表者名:西谷 洋志
設立:1974年6月17日(昭和49年)
資本金:1億円
事業内容:パッケージソフト開発・販売・導入・保守サポート、システム受託開発
自社サイト:https://www.utc-net.co.jp/
 
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