【イーピーエス】特定臨床研究・医師主導治験向け説明補助動画の無償提供を開始
～動画コンテンツの活用で、患者さんとのコミュニケーションを促進～
医薬品・医療機器・再生医療等製品開発支援のイーピーエス株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役：山田 剛久、以下「EPS」）は、特定臨床研究、ならびに医師主導治験の説明時に活用いただける動画の無償提供を12月６日より開始いたしました。
EPSは、動画コンテンツが紙の資料に比べて直観的に理解しやすく、さらに感情的なつながりを持ちやすい特性があることに着目し、関係者間のコミュニケーション促進や早期の信頼関係の構築などを目指し、動画を作成・公開しております。
本動画は、11月に公開した、ICF共通テンプレートに沿った同意説明補助動画の内容を、特定臨床研究・医師主導治験向けに改変したものです。
また、ご要望に応じて、倫理委員会等への提出資料としても利用可能な「動画シナリオ」もご提供いたします。
※治験：「くすりの候補」等を用いて国の承認を得るために行う臨床試験
※ICF共通テンプレート：日本製薬工業協会が提供する、治験参加者への情報提供に使用する共通テンプレート
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/CL_202406_material.html
◆サンプル動画はこちら
URL：https://www.eps.co.jp/ja/consent-support_movie2.php
◆本動画の利用について
本動画のご利用は、以下のフォームよりお申し込みください。
◆各動画の構成について
今回無償提供する動画は、11月に公開した、ICFテンプレートに沿った同意説明補助動画をベースとしながら、特定臨床研究および医師主導治験の一般説明用に構成や表現を見直し、各用途にて利用しやすい内容にいたしました。
特定臨床研究向け一般説明動画
-
臨床研究とは／臨床研究とあなたの治療／臨床研究への参加／健康被害のこと／個人情報の保護／情報公開・研究成果の帰属／お問い合わせ・ご相談先
医師主導治験向け一般説明動画
-
臨床試験とは／臨床試験とあなたの治療／臨床試験への参加／健康被害のこと／個人情報の保護／情報公開・研究成果の帰属／お問い合わせ・ご相談先
なお、プロトコール固有の内容の掲載やその他カスタマイズが必要な場合は、当社の同意説明補助動画作成サービス「コンサポ」にて有償で対応可能です。ご要望に応じてご相談ください。
※プロトコール：治験の実施方法や試験実施者が遵守すべき事項を文書化した計画書
※コンサポ：イーピーエスが提供する、同意説明補助動画作成サービス
https://www.eps.co.jp/ja/service_consent-support.php
◆動画作成の背景
EPSは、CROとして治験現場や臨床研修等に深く関わる中で、紙資料による情報伝達の限界や関係者への説明、および説明資料作成に多大な負荷がかかっていることに強い課題を感じていました。
そこで、これらの課題を解決するため、EPSは動画コンテンツの活用に着目しました。
動画は、紙の資料に比べて視覚と聴覚を効果的に活用できるため、直感的に理解しやすく、コミュニケーションを円滑にする効果が期待できます。また、感情的なつながりを生みやすい点も、信頼関係の早期構築に貢献すると考えます。
※CRO︓Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）
◆今後について
EPSはこれまで、患者団体との協力体制構築や、ICFテンプレートに沿った説明動画の無料公開、海外CROとの協業による日本人を含む米国内での早期臨床試験実施への取り組みなど、患者参画の推進やドラッグラグ・ロス解消につながるさまざまな取り組みを行ってきました。
これからもEPSは、日本の治験環境の向上、ひいては人々の健康で充実した未来を創造のために、さまざまな取り組みと課題解決を積極的に行ってまいります。
※患者参画：医療の分野において、患者や市民が医療者と協働して医療の質や安全を向上させる取り組み
※ドラッグラグ・ロス：海外で使われているくすりが、日本で使えるようになるまでに長い年月を必要とする問題や、そもそも日本で開発や承認申請がされない問題
◆イーピーエス株式会社について
イーピーエス株式会社は1991年に事業を開始し、治験やPMSを中心とした臨床試験および臨床研究を総合的に支援するCROです。臨床試験を推進する機能のすべての入口となる「Trial GATE」というコンセプトに基づき、さまざまな領域、フェーズの試験において医療機関や患者さんと製薬企業の架け橋となり、患者中心の臨床試験・臨床研究のあり方を追求してまいります。
※PMS︓Post Marketing Surveillance（製造販売後調査）
【本件に関するお問い合わせ先】
イーピーエス株式会社 広報担当
E-mail:koho@eps.co.jp
すべての画像
