新型コロナウイルス診断キットのSugentech社、抗原検査キットでドイツ連邦保険局の承認を獲得

Sugentech社は、抗体検査キットと抗原検査キットでヨーロッパのCE認証を取得していますが、新たに相対的に基準が厳しいドイツ連邦保険庁の抗原検査リストに登録されました

ヨーロッパで新型コロナウイルスの感染拡大が報告されている中、抗体検査キットで米国FDAの緊急使用承認を取得しているSugentech社は、抗原検査キットでヨーロッパのCE認証に続き、相対的に基準が厳しいドイツ連邦保険局の抗原検査キット承認リストに登録されました

ドイツ連邦保険庁の抗原検査承認リストに登録された、
新型コロナウイルス 抗原検査キット【SGTI-flex COVID-19 Ag】

2020年9月「SGTi-flex COVID-19 IgG」の抗体検査キットで米国FDAの緊急使用承認を取得したSugentech社の、

新型コロナウイルス 抗体検査キット【SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG】

• Sugentech社の新型コロナウイルス検査キットは、米国、EU、フィリピン、ロシア等の国々で承認されています。

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※新型コロナウイルス検査キットは、日本国内では抗体または抗原の有無を見るための研究開発用（試験試薬）としての使用に限られます。