自分の血液を使った再生医療PRP療法用医療機器 高度血小板濃縮システム「ACP MAX PRPシステム」の承認取得のお知らせ
大量の血小板を回収可能な高度血小板濃縮システム「ACP MAX PRPシステム」が薬事承認を取得
Arthrex Japan合同会社（本社：東京都新宿区、職務執行者：皿澤義隆）は、高度血小板濃縮システム「ACP MAX PRPシステム（以下ACP MAX）」を2024年11月22日付けで薬事承認取得いたしました。
ACP MAXは2020年1月から発売している「Arthrex ACP ダブルシリンジ システム（以下、ACPダブルシリンジ）」を更に進化させたPRPシステムです。
ACP MAXの主な特徴
1.大量の血小板の回収
ACP MAXによる高度な血小板濃縮により、従来の約5.6倍の量の血小板（約120億個）を含んだPRPを調整可能です [1] 。
2.従来のACPと互換性のあるシステム設計
また、ACP MAXはACPダブルシリンジの調整に使用するACP遠心機と互換性があるため、1台の遠心機でキットを使い分けが可能になります。
HD-PRP療法とは
PRP 療法は、血小板が持っている「治癒促進力」に着目した治療として、関節の痛みでお悩みの方の治療に利用されています。最近の研究で、この「血小板」をたくさん患部へ供給することで効果の持続期間や治療の有効率が改善することが分かってきました。
ACP MAXなどで調整される高用量のPRPを使用した注入治療はHD-PRP (High Dose Platelet-Rich Plasma)療法と呼ばれ、特にひざや股関節の症状緩和において従来よりも長期の作用が期待できると言われております[2][3][4] 。
[1]Arthrex, Inc. Data on file. APT 05361. Naples, FL; 2021
[2]Patel S et al. Comparison of Conventional Dose Versus Superdose Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis: A Prospective, Triple-Blind, Randomized Clinical Trial. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2024;12(2).
[3]Baria M et al. Microfragmented Adipose Tissue Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis at 12 Months Posttreatment: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2024 Mar 18;12(3):23259671241233916.
[4] Nouri F et al. Comparison between the effects of ultrasound guided intra-articular injections of platelet-rich plasma (PRP), high molecular weight hyaluronic acid, and their combination in hip osteoarthritis: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 12;23(1):856. doi: 10.1186/s12891-022-05787-8. PMID: 36096771; PMCID: PMC9464606.
以下のサイトでは患者さん向けにPRP療法について分かりやすく解説しています。
用語の説明
PRP（Platelet-Rich Plasma）：日本語で多血小板血漿といい、血小板が多く含まれる血漿のことを指します。
Arthrexについて
Arthrexは、整形外科分野における製品開発やMedical Educationのリーディングカンパニーとして、グローバルに展開している医療機器メーカーです。”Helping Surgeons Treat Their Patients Better™. (外科医が患者により良い治療を提供できるよう支援すること)”を企業理念に掲げており、関節鏡分野における先駆者として低侵襲手術法を向上すべく、10,000以上の革新的な製品や手術手技を開発してまいりました。
Arthrex Japan合同会社について
Arthrex Japan合同会社は、米国フロリダ州に本社を持つArthrex Inc.の日本法人であり、
スポーツ整形外科領域での治療ソリューションを提供しています。
[会社概要]
Arthrex Japan合同会社
代表者:皿澤 義隆
URL: www.arthrex.co.jp
設立:2009年7月
所在地:東京都新宿区西新宿2-4-1 新宿NSビル28階
事業内容:医療機器・器械の製造/輸入/販売
本リリースに関するお問い合わせ先
メールアドレス: JPMarketing@Arthrex.com
電話番号: 03-4578-1000（代表/受付時間:9:00から18:00）
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販売名 |
承認等番号 |
一般的名称 |
規制区分 |
機能区分 |
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Arthrex ACP ダブルシリンジシステム |
30100BZX00227000 |
血液成分分離キット |
クラスIII |
非該当 |
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ACP MAX PRP システム |
30600BZX00243000 |
血液成分分離キット |
クラスIII |
非該当 |
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ACP遠心機 |
13B1X10093180001 |
供血用遠心機 |
クラスI |
非該当 |
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