新型コロナウイルス感染症などの下水継続監視調査に、米国CDCがキアゲン社のデジタルPCR技術を公式に推奨

● キアゲン社のQIAcuityを含むデジタル PCR 技術が、下水に含まれる複数の病原体を検出する方法として、アメリカ公衆衛生局によりその有効性を認められた。

● デジタルPCR技術の中でも、キアゲン社のQIAcuity は、米国の70%にあたる州の公衆衛生研究所で使用契約を獲得した実績があり、この度の公式推奨でその販売数を伸ばすことが期待される。

● キアゲン社にとっては、パンデミック以外の感染症の検査需要にも対応できる幅広いポートフォリオの有用性が認められたことを、今後のビジネス拡大の起爆剤とする考え。

QIAcuityの多用途展開：QIAcuityの多用途展開：QIAGEN N.V.の「QIAcuityデジタルPCRシステム（以下、QIAcuity）」が、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）など30種類の病原体の下水継続監視調査に用いるデジタルPCR（dPCR）＊１の手法の１つとして承認されました。承認されたシステムはQIAcuityと他社製の2種類で、米国CDC（疾病対策センター）のNWSS（全国下水継続監視調査システム）から公式に推奨されたことになります。

＊１　dPCRは、ごく微量のDNAやRNA、遺伝子をトレースしたタンパク質も定量化して検知し、ウイルスや細菌を原因とする感染症のほか、癌の突然変異といった疾患を検査できる。DNAやRNAの核酸やターゲットシーケンスをより精確に定量化できるため、従来の定量PCR（qPCR）よりも高精度、高感度な検査が可能となる。

CDCは今後、下水に含まれる病原体の分析方法を開発し、今回承認された２種のdPCRのいずれかを各公衆衛生研究所が使用していく予定です。併せて、NWSSでは下水継続監視調査データとしてdPCRによって収集されたデータのみを採用し、CDCの「新興感染症の予防と制御のための疫学・検査試験強化プログラム＊２」（ELC）協力協定においては、その資金提供の条件に今回承認された2つのプラットフォームのいずれかを使用していることが組み込まれます。
こうした枠組みの変化を受け、現在の定量PCR（qPCR）を用いた分析方法が、dPCRを用いた方法に置き換えられ、より信頼性の高い検出方法であるdPCRの普及が加速すると予測されます。

＊２　新興感染症の検出、予防、対応において、州、地方、地域の保健局を支援するプログラム

QIAcuityの多用途展開：
キアゲン社は、下水検査により新型コロナウイルス感染症の蔓延を監視することを目的として全米の公衆衛生研究所にQIAcuity dPCR装置を設置するという契約を米国政府と締結しており、そのことが今回の承認へとつながりました。現在、米国の70％以上の州に、QIAcuityを使用して下水監視を行える官民の研究所が少なくとも1ヵ所ある状況です。QIAcuityシステムはこれら施設において、2時間で分析結果を出すという新しい基準を打ち立てました。
今後は、下水継続監視調査として、新型コロナウイルス感染症だけでなく、抗菌薬耐性菌「スーパーバグ」や大腸菌、リステリア菌といった食品由来の感染源の検出など、より一般的な疾病の調査にも応用が考えれています。それにより、公的機関は幅広い範囲の住民からデータを収集し、感染症の発生があれば早期に警告を発することが可能になります。

この度のQIAcuityの承認は、同製品が新型コロナウイルス感染症以外にも有効であること、ひいては、キアゲン社のポートフォリオの幅広さと有用性を示すものです。実際に、キアゲン社は、QIAcuityについて、プロテオミクスなどの新しい研究用途へ拡大や、臨床医療への展開を進めています。こうした分野では、異なるタンパク質間やタンパク質と遺伝子間の相互作用の解析を行うことで、ゲノム解析が補完され、より包括的に疾患像を把握することができるようになります。

キアゲン社ライフサイエンス事業部シニアバイスプレジデントThomas Schweins博士のコメント：
この度のCDCの決定は、当社のQIAcuity dPCRシステムの品質と頑健性を証明するものであり、米国内外の公衆衛生専門家の間で評価が高まっていることのさらなる証拠でもあります。
CDCの分析手順は、新型コロナウイルス感染症以外の多くの分析対象にも適用可能であり、QIAcuityを5つの成長の柱の1つとする当社のポートフォリオが、他の多くの感染症にも十分な妥当性を持つことを示しています。
 

• 株式会社キアゲンについて

QIAGENグループの日本法人である株式会社キアゲンは、QIAGEN本社の企業戦略および経営方針との連携を通して、日本国内の幅広いライフサイエンス研究、分子診断分野においてSample to Insight ソリューションを提供しています。
1997年設立で、120名の社員が所属しています。（2022年4月30日時点）
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QIAGEN N.V（本社：オランダ）は、Sample to Insight ソリューションを提供するリーディング・グローバル・プロバイダーとして、研究者のみなさまが生体試料サンプル（Sample）から価値ある生物学的知見（Insight）を得ることに貢献しています。
QIAGENのサンプル調製テクノロジーは、血液、組織その他の物質からDNA、RNAやタンパク質を単離処理し、バイオ分子を可視化、分析可能な状態で検出します。そのサンプルを、バイオインフォマティクスソフトウェアやその知識ベースを用いて分析することで、関連したデータを実用可能な価値ある知見として解釈することができます。また、QIAGENの持つ自動化ソリューションにより、一貫したワークフローとして効率的かつ効果的な研究プロセスを実現します。

QIAGENは分子診断（ヒューマン・ヘルスケア）やライフサイエンス（アカデミア、創薬研究開発、産業アプリケーション、法医学など）に従事されている世界中500,000名以上の顧客のみなさまにこれらのソリューションを提供しています。
売上高は約18億7千万ドルでフランクフルト証券取引所およびニューヨーク証券取引所に上場。35ヵ国、6,000名以上の社員が所属しています。（2021年12月31日の時点）
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