6種混合ワクチン（百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib・B型肝炎）の第Ⅲ相臨床試験開始について

　一般財団法人阪大微生物病研究会（本部：大阪府吹田市、理事長：米田 悦啓、以下、BIKEN財団）と田辺ファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役CEO：原田 明久、以下、田辺ファーマ）は、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、Hib感染症、B型肝炎を予防する6種混合ワクチン（BIKEN財団 治験コード：BK1803、田辺ファーマ 治験コード：MT-1803）の共同開発に取り組んでおり、10月21日より第Ⅲ相臨床試験（jRCT：jRCT2031260370、ClinicalTrials.gov：NCT07793513）における初回投与を開始しましたのでお知らせいたします。

　本剤は、既存の5種混合ワクチン（百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン）の有効成分とB型肝炎ワクチンの有効成分を混合した6種混合ワクチンです。現在、2歳までに接種が推奨される定期接種ワクチンの総接種回数は17回以上におよびます。混合ワクチンの実用化による接種回数の削減は、乳幼児および保護者の負担軽減につながります。

　本試験は、本剤の免疫原性について、既承認の5種混合ワクチンおよびB型肝炎ワクチンに対する非劣性を検証するとともに、安全性を確認することを目的として、国内で実施いたします。

　6種混合ワクチンは、厚生労働省より発出されている「開発優先度の高いワクチンの研究開発について（開発要請）」（令和7年6月19日付）において、開発優先度の高いワクチンに位置付けられ、開発が要請されております。

　BIKEN財団と田辺ファーマは、今後も6種混合ワクチンの早期開発に尽力するとともに、ワクチンおよび治療用医薬品の製造と安定供給を通じて、さまざまな感染症の予防ならびに世界の人々の健康に貢献してまいります。

一般財団法人阪大微生物病研究会について

BIKEN 財団は、ワクチンの研究・開発と供給を担う、バイオ・スペシャリティー・ファーマです。1934 年の設立以来、社会の要請に応え、数多くの日本初となるワクチンの開発、生産、供給を行うとともに、先進的な臨床検査サービスを提供し、公衆衛生に貢献してまいりました。 BIKEN 財団はこれからも「優れたワクチンを通じて、世界中の人々の大切な命を守る。」というミッションの下、病の不安から解放された、すこやかな社会をめざし、高度なサイエンスと独自のバイオ技術の進歩を追求し続けます。

詳細は、https://www.biken.or.jp/をご覧ください。

田辺ファーマについて

田辺ファーマ株式会社は、「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」をMISSIONに掲げ、日本を事業基盤とする製薬企業です。1678年の創業以来、340年以上にわたり培ってきた知見と信頼を礎に、R&D、事業開発および戦略的パートナーシップを通じて、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的な医薬品を創出し、患者さんのより良い未来に貢献することをめざしています。

詳細は、https://www.tanabe-pharma.com/をご覧ください。