国内初となる遺伝子改変ブタ腎移植の企業治験実施へ

ポル・メド・テック、北大と連携し、2028年の治験開始を目指す

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

2026年7月2日 21時13分

湘南鎌倉総合病院（神奈川県鎌倉市、医療法人徳洲会副理事長・湘南鎌倉総合病院院長：小林修三）は、株式会社ポル・メド・テック、北海道大学と連携し、国内初となる遺伝子改変ブタを用いた異種腎臓移植（ブタ腎移植）の企業治験の実施に向けた準備を開始しました。

本治験は、重度腎不全患者に対する新たな治療法の確立を目指すものであり、関係当局との協議を経て、2028年の治験開始を目標としています。

湘南鎌倉総合病院が担う役割

湘南鎌倉総合病院は、徳洲会グループの基幹病院として高度急性期医療を担うとともに、腎臓病診療・透析医療・臓器移植医療に幅広く取り組んできました。

本治験では、主に以下の項目を担当し、日本初となる異種腎移植の臨床応用に向けて中心的な役割を果たします。

治験実施体制の構築
手術手技の確立
多職種による周術期管理
将来の全国展開を見据えた診療モデルの構築

湘南鎌倉総合病院が参画する背景

湘南鎌倉総合病院は、腎移植医療において国内有数の実績を有しています。2023年には37件の腎移植を実施し、総腎移植件数は神奈川県第１位、全国第7位、生体腎移植件数は全国第5位（※1）となりました。また、ABO血液型不適合腎移植についても全国有数の症例を経験し、高度な腎移植医療を提供しています。しかし、日本では透析患者数が約34万人(※2)にのぼる一方で、移植に必要なドナーは慢性的に不足しており、多くの患者さんが長期間にわたり透析治療を続けています。こうした課題を解決する新たな選択肢として期待されているのが、遺伝子改変ブタを用いた異種腎移植です。

本治験では、手術技術だけでなく、研究開発と臨床を密接に連携できる環境が重要となります。

当院は、ライフサイエンス分野の研究開発拠点である湘南ヘルスイノベーションパーク（湘南アイパーク）に隣接しており、施設内には病院専用の研究ラボである湘南先端医学研究所（Shonan Research Institute for Innovative Medicine：sRIIM）を備えています。この環境により、基礎研究で得られた知見を迅速に臨床へとつなげる「トランスレーショナルリサーチ」を推進できる体制が整っています。

また、当院は高度急性期医療を担う中核病院として、腎臓内科、泌尿器科、移植医療、病理、感染対策など、多職種が連携する高度医療体制を有しています。研究基盤と臨床力を兼ね備えた環境が評価され、今回の企業治験実施施設の一つとして参画することとなりました。

※1 日本臨床腎移植学会・日本移植学会「腎移植臨床登録集計報告（2024）2023年実施症例の集計報告と追跡調査結果」より。当院は2023年に37件の腎移植を実施。
※2 一般社団法人日本透析医学会「わが国の慢性透析療法の現況（2024年12月31日現在）」より。2024年末時点の慢性透析患者数は337,414人。

今後の展望

腎臓移植を待つ患者さんにとって、提供臓器不足は長年解決が難しい課題となっています。異種腎移植は、将来的に移植医療を大きく変える可能性を持つ技術です。湘南鎌倉総合病院は、安全性を最優先に科学的根拠に基づいた研究開発を進め、重度腎不全患者さんへ新たな治療の選択肢を届けられるよう取り組んでまいります。

病院長のコメント

「腎臓移植を待ちながら透析治療を続けている患者さんは全国に数多くいらっしゃいます。今回のプロジェクトは、そのような患者さんへ新たな希望を届ける可能性を持つ、日本の移植医療における大きな挑戦です。当院は北海道大学、ポル・メド・テックをはじめ関係機関と連携し、安全性と倫理性を最優先に、治験の成功に向けて取り組んでまいります。」

記者会見のご案内

本治験につきまして、7月21日（火）16時より報道関係者向けの記者会見をおこないます。
参加をご希望の方は、7月21日（火）正午までに以下の内容を広報室にメールまたはお電話でご連絡ください。

(1) 貴社名

(2) 担当者氏名

(3) 担当者連絡先

(4) 人数（参加される方のみ回答してください）

(5) 持ち込み機材（スチールカメラ、ボイスレコーダーなど）

(6) 駐車場利用台数 ※お車でお越しの方のみご回答お願いいたします

※都合により当日の取材が困難な場合は、公式素材をご提供いたします。

【記者会見概要】

日　時： 2026年7月21日（火）16時00分～

場　所： 湘南鎌倉総合病院　Ｄ棟（先端医療センター棟）4階　トレーニングセンターＡ

〒247-8533　神奈川県鎌倉市岡本1370番1
登壇者：

氏名	役職・所属	発表内容
小林修三	医療法人徳洲会副理事長湘南鎌倉総合病院院長	本プロジェクトを当院で実施する意義と背景
日髙寿美	湘南鎌倉総合病院腎臓病総合医療センターセンター長	免疫感染のフォローについて
田邉一成	湘南鎌倉総合病院腎移植・ロボット手術センターセンター長	移植手術について
⾧嶋比呂志	株式会社ポル・メド・テック代表取締役チーフ・サイエンティスト	クローン改変について
三輪玄二郎	株式会社ポル・メド・テック代表取締役社長	企業概要今後の行程について