[医療機関向け】新型コロナ中和抗体検査の告知ポスターを無償で提供

ワクチン接種の本格化に伴い、医療機関での信頼性の高い中和抗体検査実施を促進

CEマーク（EU加盟国基準適合）を取得し、感度98.52％・特異度99.50％の高い検査精度を誇るMedomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）」（以下、本製品）を国内唯一の正規販売代理店として販売するメディカルエクスポート合同会社（本社：東京都調布市。以下、当社）は、本製品を導入する医療機関（病院・クリニック）向けに、新型コロナウイルスの中和抗体検査に関する院内掲示用告知ポスターを制作。ワクチン接種が本格化し、ワクチン接種後の中和抗体検査に対する関心が高まる中、医療機関において検査精度と安全性を確保した、信頼性の高い中和抗体検査を促進していきます。

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）」特設サイト
https://medical-exp.com/NAb/
 

新型コロナ中和抗体検査ポスター（カラー：イエロー、サイズ：A2・A3）

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の「中和抗体」とは、ウイルスの表面にあるスパイクタンパク質に結合して、ヒトの細胞への侵入を阻害する作用を持つ抗体です。日本国内で承認されているファイザー社製・モデルナ社製の新型コロナウイルスmRNAワクチンは、接種によりヒトの細胞内でウイルスのスパイクタンパク質を人工的に産生することで中和抗体産生及び細胞性免疫応答を誘導し、SARS-CoV-2の感染や重症化を阻害することができると考えられています。そして、本製品は、この「中和抗体」の有無を15μlというごく少量の血液（毛細血管血または静脈血）と専用の緩衝液を使用して、15分間という短時間で検査することができます。本製品の臨床試験では、中和検査陽性検体135例および中和検査陰性検体200例の計335例に対して評価が行われ、感度98.52％（95%CI：94.75～99.82％）、特異度：99.50％（95%CI：97.25～99.99％）という高い検査精度が確認されました。
 

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）」

Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）」臨床試験データ

当社は、本年3月に、Medomics社の国内唯一の正規販売代理店として、本製品を医療機関向けに販売を開始。これまで、主にワクチンを優先接種した自院の医療従事者の検査を目的に、全国150超の医療機関に、4,000キット超を納入しており（2021年6月28日時点）、導入した医療機関から本製品の検査精度に対して高い評価をいただきました。そして、一般人へのワクチン接種が本格化する中、既に2回のワクチン接種を完了した65歳以上の高齢者を中心に中和抗体検査のニーズが高まっており、現在多数の医療機関が一般の患者さんを対象に自由診療として中和抗体検査を実施する準備を進めております。

＜本製品を導入する医療機関から寄せられた声＞

• コロナワクチン接種を受けた医者仲間4人に貴社検査キットで中和抗体を測定させていただいたところ、見事に陽性と出ました。ちなみにK社のIgG抗体検査も同時に測定したのですが、いずれも陰性でした。この度は、貴社検査キットについて詳細にご説明の上、迅速に送付していただき、本当にありがとうございました。（泌尿器科・内科クリニック院長様）
• 自分も含めてワクチンを2回接種したスタッフは全員陽性となりました。まだ1回目しか接種していないスタッフでは、少し時間を要したもののこちらも陽性となりました。あまりに反応がよいため、試しに今度は未接種のスタッフを検査したところ陰性でした。精度の高さにスタッフ一同驚いております。（内科・小児科クリニック院長様）

このような中、当社は本製品を導入する医療機関からの要望を受け、一般の方に向けて新型コロナウイルスの中和抗体検査を分かりやすく説明する院内掲示用告知ポスターを制作。医療機関の規模や掲載場所など様々な条件に対応できるよう、ポスターサイズはA2サイズとA3サイズの2種類を用意し、本製品を導入する医療機関向けに無償で提供いたします。ポスターを希望する医療機関は、当社（[e-mail]）にEメールにてご請求ください。ワクチン接種が本格化し、ワクチン接種後の中和抗体検査に対する関心が高まる中、当社は本ポスター等による中和抗体検査に関する適切な情報発信を通じて、医療機関において検査精度と安全性を確保した、信頼性の高い中和抗体検査を促進していきます。

新型コロナ中和抗体検査ポスター（カラー：ブルー、サイズ：A2・A3）

＜製品概要＞
Medomics社製「新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）」
製品名：新型コロナウイルス中和抗体検査キット（LFIA）
製造元：Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd
判定対象：新型コロナウイルス中和抗体
検査技術：イムノクロマトグラフィー法
使用検体：血清、血漿、全血検体（毛細血管血または静脈血）
所要時間：15分
検査精度：感度98.52％（95%CI：94.75～99.82％）、特異度：99.50％（95%CI：97.25～99.99％）
承認関連：CEマーク（EU加盟国基準適合）
生産地：中国
発注単位：20キット/1箱（検査カセット　20カセット、緩衝液ボトル　1本、添付文書　1枚、トランスファーピペット　20本）
販売価格：20～180キット（1～9箱）まで　@1,650円/キット（税込み・送料込み）
　　　　　200キット（10箱）以上　@1,430円/キット（税込み・送料込み）
　　　　　ただし、初回のみ医師お一人様20キット/1箱に限り、お試し価格1,100円/キット（税込み・送料込み）
納品時期：即時（国内在庫あり）
関連URL：https://medical-exp.com/NAb/

＜会社概要＞
会社名：メディカルエクスポート合同会社（英語名：Medical Export Inc.）
所在地：東京都調布市調布ヶ丘2丁目6番42
代表者：CEO 三澤志洋
URL：https://medical-exp.com
事業内容：
１）日本人医療従事者の海外就職・就業支援
２）日本医療機関の海外進出支援（医療アウトバウンド支援）
３）日本医療サービスの海外市場向けプロモーション（医療インバウンド支援）
４）日本の医薬品・医療機器の海外販路拡大支援