株式会社iPSポータルと公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団、自家iPS細胞の品質規格に関する合意書を締結

　株式会社iPSポータル（本社：京都市左京区、社長：小林 正和、以下「ｉＰＳポータル」）と公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団（本部：京都府京都市、理事長：山中伸弥、以下iPS財団）は、このたび、再生医療等製品の原材料とするための自家iPS細胞*の「品質規格」や「製造工程における品質管理体制」について、協議および共同での情報発信を行うことを目的とした合意書を締結いたしました。

* 自家ｉＰＳ細胞：自分の身体の細胞から作製したｉＰＳ細胞

本合意の背景と目的

　自家iPS細胞由来の治療細胞製品の開発を進めるためにはまず、個人ごとに品質のばらつきがある自家iPS細胞を、治療細胞製品の原材料としてどのように基準を定めるかが業界全体が取り組むべき喫緊の課題と言えます。

　具体的には、自家iPS細胞を再生医療等製品の原料として安全に使用するための、「品質規格」や「製造工程における品質管理体制」を定義することが求められます。

　iPSポータルとiPS財団はこの課題に取り組むため、薬事申請における原材料としての適合性承認や、将来的な生物学的製剤基準への組み込みを視野に入れた規制当局対応を前提とした、協議および共同での情報発信を行うことを目的として、本合意書の締結に至りました。

具体的な協力内容

• 自家iPS細胞の品質評価基準に関する情報の共有

• 製造プロセスにおける、品質管理の手法についての意見交換

• 学術集会や論文等による、共同での情報発信

iPSポータル代表のコメント

　すべての人が、日本が誇るべき発明であるiPS細胞の恩恵を享受するためには、“自分の細胞で治療するという選択肢を選べる未来”を創っていくことが重要です。なぜなら、iPS細胞技術を用いることによって、様々な細胞や組織を再生できる可能性があるだけでなく、自分の細胞を元にすることで自分の身体が自然に受け入れられる治療を行うことが可能になるためです。

　このような未来への道行を見据えた時、iPS財団様がこれまでの歩みの中で積み重ねられた知見は欠くことのできない財産であり、同じ灯を頼りに進むことができることをこの上なく嬉しく思います。

株式会社iPSポータルについて

　当社は、iPS細胞などの幹細胞技術やゲノム編集技術などの新しい技術を取り入れたCell-Techにより、創薬や再生医療のみならず、生活習慣病予防や健康美容分野、更にはそれらに関わる産業全般の研究及び事業化を促進し、生命科学の発展に貢献します。

設立：2014年7月31日

資本金等：9億4,200万円（資本準備金を含む）

代表取締役社長：小林 正和（こばやし まさかず）

本社：京都市左京区田中門前町103番地5 ルイ・パストゥール医学研究センタービル

TEL／ホームページ：075-707-1057 ／ https://ipsportal.com/

公益財団法人　京都大学iPS細胞研究財団（iPS財団） について

　当財団は、「社会の先を歩く。患者さんと共に歩く。」を使命として、iPS細胞や関連技術を研究機関・企業へ良心的な価格で提供しており、こうした活動を通じて、iPS細胞の普及・実用化を目指しています。