クローダファーマ、禁止物質の代替となる新しいバイオプロセスソリューションを発表

クローダファーマの新製品Virodex™

Croda Pharma（以下クローダファーマ）は、ウイルスの不活化と細胞溶解に適した新しいバイオプロセス用洗浄剤の製品群を発表しました。クローダファーマの新製品Virodex™は、現在禁止されているバイオプロセス用洗浄剤Triton™ X-100の代替となる製品で、市場の重要なニーズに応えるものです。

REACH規制の主な変更により、バイオプロセス用洗浄剤であるTriton™ X-100はヨーロッパでは使用できなくなりました。これにより、世界中の製造業者は適切な代替品を見つける必要性が生じています。Triton™ X-100が属するフェノールエトキシレートという物質群が水生環境に有害であり、内分泌かく乱物質として知られていることが判明した後1、この化学物質は2012年に欧州化学物質庁（European Chemicals Agency）2により、REACH規則の高懸念物質候補リストに追加されました。

現状では、適切で持続可能な代替品、特にcGMPに準拠し容易に入手できる代替品は限られており、代替品のニーズが急速に高まっています。この市場の要求に応えるため、クローダファーマはREACHに準拠したVirodex™製品を開発し、持続可能で完全なcGMP EXCiPACT製造ソリューションを提供します。 

クローダファーマのGlobal Business Director, Small Molecule and Protein Deliveryのジェームス・ローレンスは、次のように述べています：

「私たちはバイオ医薬品のドラッグデリバリーへの価値の提供をお約束しており、Virodex™は、この約束を証明する製品です。当社は製造能力の拡大、パートナーシップ、買収などを続けていますが、この製品群はTriton™ X-100に代わる持続可能な代替品を提供するだけでなく、総合的な性能データに裏付けられた代替品を提供するものです。」

Research and Technology Director, Croda Life Sciencesのスティーブ・メラーは、次のようにコメントしています：

「世界中の私たちのチームは、常に新しくエキサイティングなソリューションの開発に注力してきました。ネットワーキング、グローバルなコラボレーション、そしてクローダ社内のさまざまな専門家グループ間の透明性が、素晴らしいイノベーションを推進し続けています。Virodex™のような製品はその証明です。」

クローダファーマ https://www.crodapharma.com/en-gb 

クローダの医薬品事業は、バイオ医薬品のデリバリーシステムおよびソリューションの開発におけるリーディング・パートナーです。クローダのプラットフォームは、次世代のワクチンや治療薬を可能にします。2020年のAvanti Polar Lipids社（アバンティポーラーリピッド）の買収により、クローダはCOVID-19ワクチンの世界展開をサポートする重要な脂質システムの臨床用および商業用原料を供給する最初の企業となりました。また最近では、重要なワクチンと治療薬の製造を拡大するための米国政府との協力協定、韓国に本社を置く革新的なバイオテクノロジー企業Solus Biotech社（ソラスバイオテック）の買収、そして、ワクチンアジュバントの能力と持続可能なソリューションを推進するための2つの新たなパートナーシップに関するニュースも発表しました。

またクローダの医薬品事業は、添加剤の開発と医薬品向け高純度原料の供給におけるリーディング・パートナーであり、次世代のドラッグ・デリバリー・システムの実現に取り組んでいます。当事業は、アジュバントシステム、低分子、タンパク質、核酸デリバリープラットフォームを通じて、バイオ医薬品のドラッグデリバリーを強化することに注力しています。ヒト用、動物用ともに幅広いソリューションで、医薬品・ワクチン供給に優れた医薬品・製品群を提供しています。クローダの製品は、社内の製剤および規制に関する専門知識とともに、顧客の最も厳しい製剤ニーズに応えることを可能にしています。

クローダについて - www.croda.com

1925 年に設立されたクローダは、世界中で成功を収めた複数のブランドを支える、持続可能性ならびに高性能原料と技術を持った企業です。クローダはFTSE100の企業であり、6,100 人を超える情熱的で革新的な従業員を擁した会社です。「Smart science to improve lives™」（スマートサイエンスで生活を豊かにする）という目的を共有しながら、世界中の製造拠点やオフィスで働いています。この目的の一環として、クローダは、2030年までに「気候、土地、人」に配慮した、最も持続可能な革新的原料サプライヤーとなることを約束しています。クローダは、産業分野に特化したパフォーマンス・テクノロジーと工業用化学品事業の大半を売却することで合意し、「純粋な」コンシューマー・ケアおよびライフサイエンス企業への道を順調に歩んでいます。

TritonはThe Dow Chemical Companyまたはダウの関連会社の商標です。

1. Substance information ECHA. Available at: https://echa.europa.eu/substance-information/-/substanceinfo/100.123.919 (Accessed: 15 June 2023).

 2. Candidate list of substances of very high concern for authorisation (2012) ECHA. Available at: https://echa.europa.eu/candidate-list-table/-/dislist/details/0b0236e1807db570 (Accessed: 19 May 2023).