英国及びアイルランドの医療機器メーカーであるバイタログラフ社が宝通商(株)と共に日本法人を設立、製薬企業がバイタログラフ社の呼吸機能検査機器を使用して実施する医薬品の臨床試験を強力に支援します。

Vitalograph®は、優れた品質の心肺機能検査機器、臨床試験支援サービス、医療機器のサービスを提供する世界有数のプロバイダです。半世紀以上にわたる卓越した伝統のパイオニアとして、効果的な医療と生活の質の向上に貴重な貢献を続けています。
バイタログラフは、肺活量の測定について、研究室のレベルから開業医レベルでの使用を可能にしたパイオニアです。その継続的な製品開発への投資は、先駆的な精神を反映しており、呼吸器の専門家および彼らが看護する人々の支援に対するコミットメントを明らかにしています。
この度アイルランド政府商務庁の支援により設立したバイタログラフ・ジャパン(株)は、バイタログラフの世界戦略上最も新しい取り組みであり、アジア全体におけるバイタログラフの市場浸透性をさらに高める戦略の一環となります。

アイルランド雇用・産業・技術省大臣Mary Mitchell O’Connor氏とのバイタログラフ・ジャパン(株)設立記念会議

英国に本社を、アイルランドに研究・製造拠点を有するバイタログラフ社は、50年以上に渡り、呼吸機能検査用機器の開発及び製造を行ってきた医療機器メーカーです。今日まで、英国本社やアイルランド工場と共に、そしてドイツ、アメリカ、香港の各支社を中心に、世界113か国の代理店を通じた製品の販売と、製薬企業がバイタログラフ社製品を用いて実施する臨床試験の支援活動を行ってきました。

この度、医薬品市場で大きな役割を担っている日本を中心とした東アジア市場において、今日実施されている臨床試験の支援活動を強化すべく、30年以上のパートナーシップを有する宝通商(株)と共に、日本法人となる「バイタログラフ・ジャパン(株)」が設立され、昨年9月より本格的な活動を開始しました。

「バイタログラフ・ジャパン(株)」の設立に伴い、日本国内における親会社「宝通商(株)」との役割分担は、以下の通りとなります。

「宝通商(株)」は、バイタログラフ社製品の総輸入代理店として、当該製品の輸入及び国内代理店を経由した販売を行います。

「バイタログラフ・ジャパン(株)」は、「臨床試験支援サービス」として、製薬企業などで実施される医薬品の臨床試験で、バイタログラフ社製品が使用される場合の製品メンテナンスや、各臨床試験をタイムリーに進めていくための支援活動を行います。

バイタログラフ・ジャパン(株)では国際共同治験のみならず、日本を含む東アジアの各リージョンで実施されているローカル治験に対して、英国本社と協働でプロジェクトマネジメントチームを組織します。試験の実施に当たっては、データマネジメントやテクニカルサポート、そして呼吸器系のデータ評価(over-readers)部門などの各専門家と共に、各プロジェクトを支援します。同時に、経験豊富なソフトウェア開発チームが、試験プロトコルなどの情報に基づき、測定機器を操作するソフトウェアをカスタマイズし、試験運用上も必要となるニーズを満たすことが可能です。

更にバイタログラフ・ジャパン(株)では、臨床試験の鍵となる測定データの質を重視すべく、以下の対応を行っています。

測定機器の使用方法の説明はもちろんのこと、各施設で実施する「データを測定する検査者に対するトレーニング」を行うことで、施設側においてより質の高いデータを取っていただく体制を整えます。一方、得られた呼吸器系の試験データは、英国本社に集められ集中管理します。中央集積したデータは、専門家による評価（オーバーリーディング）を受け、この結果は、事前にお約束した期限以内に各施設にフィードバックされます。この支援体制により、データ全体の質を最適化していただくための環境を整えていきます。

また、バイタログラフ・ジャパン(株)では「治験ヘルプデスク」を準備して、各プロジェクトが予定通り進行するための体制を整えています。

複数のリージョンで実施される国際共同治験等にも対応できるように、試験を実施する各リージョンに、試験期間を通じ24時間365日対応可能な多言語サポートチームが組織されます。尚、日本国内においては、日本人によるサポート体制を整えており、ランゲージバリアを感じることなく、お問い合わせいただくことが可能であることも、バイタログラフ・ジャパン(株)のサービスの特徴です。 
 

バイタログラフ・ジャパン(株)ウェブサイト：

https://vitalograph.co.uk/

日本法人設立のお知らせ（社内ニュース）：
https://vitalograph.co.uk/news/91/vitalograph-opens-new-office-in-japan


Vitalograph is a world leading provider of outstanding quality cardio-respiratory devices, clinical trial services and medical equipment servicing. With a pioneering heritage of excellence spanning half a century they continue to make valuable contributions to effective medical care and enhanced quality of life.

Vitalograph have been pioneers since our earliest days when they first made it possible to take spirometry out of laboratories and being it into GPs surgeries. Their continuous investment in product development reflects their pioneering spirit and demonstrates their commitment to supporting respiratory professionals and those they care of.


 

アイルランド雇用・産業・技術省大臣Mary Mitchell O’Connor氏とのバイタログラフ・ジャパン(株)設立記念会議

バイタログラフ社製品群

呼吸機能や心電図（ECG）、呼気中一酸化窒素（FeNO）の各データを一元管理できるネットワークステーション‘COMPACT’ （コンパクト）

呼吸機能とECGデータを一元管理するネットワークステーション‘COMPACT’（コンパクト）

e-Diaryとして使用可能な携帯版呼吸機能測定機器’In2itive e-Diary’（イントゥイティブ eダイアリー）

一定時間咳を記録することができるコフモニター’VitaloJAK’（バイタロジャック）