単回使用注排用先丸針「シングルユースカニューレJ」の医療機器製造販売承認取得のお知らせ

世界約60カ国へ医療機器を販売するJeisys Medical Inc.の日本法人であるJeisys Medical Japan株式会社（代表取締役社長：松田　博幸）は、エースメディカル社（韓国）製「シングルユースカニューレJ（一般的名称：単回使用注排用先丸針）」の医療機器製造販売承認を取得しました。

＜使用目的又は効果＞

医薬品等の薬液を注入又は排出すること。

主な特徴

1．ISO 80369-7に適合する「ユニバーサルハブ」

2．深度が確認できる「スケールマーカー」

3．サイドホールの向きがわかる「サイドホールマーカー」

ラインナップ

ゲージ	針管長さ
16G	50mm, 70mm
18G	50mm, 70mm
19G	50mm, 70mm
20G	50mm, 70mm
21G	50mm, 70mm

22G	50mm, 70mm
23G	50mm, 70mm, 100mm
25G	40mm, 50mm
27G	25mm, 40mm, 50mm
30G	25mm

製品概要

一般的名称	単回使用注排用先丸針
販売名	シングルユースカニューレJ
医療機器承認番号	30500BZI00025000
クラス分類	クラスⅡ
使用目的又は効果	医薬品等の薬液を注入又は排出すること。
製造販売業者	Jeisys Medical Japan株式会社
製造業者	Ace Medical Industry Co.,LTD.  エースメディカル社（韓国）

Jeisys Medical Japan会社概要

会社名：Jeisys Medical Japan株式会社　(URL: https://jmj-inc.com/ )
代表取締役社長：松田　博幸
所在地：〒141-0031　東京都品川区西五反田5-5-7 ケーエムビル3F
設立：2015年11月
事業内容：医療機器・美容機器・健康機器の輸出入・製造・販売、及びメンテナンス、健康食品の輸出入及び販売、化粧品の販売