イルミナ、がんゲノムプロファイリング（CGP）検査用「TruSight™ Oncology Comprehensive パネルシステム」保険適用を取得

シスメックス株式会社とのパートナーシップにより、日本におけるがんのプレシジョンオンコロジーのための包括的ゲノムプロファイリングへのアクセスを拡大

東京、2026年6月4日 — ゲノム解析およびシーケンシングの分野で世界をリードするIllumina, Inc. （NASDAQ: ILMN、本社：米国カリフォルニア州サンディエゴ）は本日、シスメックス株式会社とのパートナーシップを通じ、同社グループ会社である株式会社理研ジェネシスにおいて、がんゲノムプロファイリング（以下、CGP）検査「TruSight™ Oncology Comprehensive（以下、TSO Comprehensive）」パネルシステムを用いた受託解析が開始されることをお知らせいたします。また、本検査は2026年6月1日付けで、保険適用となりました。

本件は、イルミナにとってアジア初となる保険適用を受けたゲノムプロファイリング（CGP）検査の導入となります。日本では年間で約2万回のCGPパネル検査が行われており¹、本検査が日本のがん患者さんにとって、分子レベルの情報に基づく治療選択肢へのアクセス拡大につながることが期待されます。

TSO Comprehensiveは、一回の検査で、500以上の遺伝子を網羅的に解析し、DNAおよびRNAの変異を分析します。これにより、患者さんそれぞれの固形腫瘍のプロファイルを評価し、臨床的に重要なバイオマーカーを特定することで、治療法の選択や臨床試験への参加の判断が可能となります。また、本検査は腫瘍サンプルの解析からレポート作成までのワークフローが合理化されており、医療現場においてプレシジョンメディシン（個別化医療）に関する意思決定を迅速かつ標準化できるよう設計されています。 

イルミナ株式会社の代表取締役社長である大浦佳世理は次のように述べています。「日本の患者さんにTSO Comprehensiveをお届けする上で極めて重要であるシスメックス株式会社との強力なパートナーシップに深く感謝いたします。このマイルストーンは、プレシジョンオンコロジーの進展という共通のコミットメントを反映するものです。今後も連携を継続し、ゲノム検査へのアクセスを拡大することで、日本におけるがんの個別化医療の未来を形作る一助となることを楽しみにしています。」

TSO Comprehensiveは、今年初めに米国でメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）による保険償還の対象となるなど、日本のみならず、世界的に採用が拡大しています。イルミナは、医療エコシステム全体のパートナーとの協力を通じて、オンコロジーポートフォリオを前進させ、世界中でゲノミクスを日常的な臨床に組み込むことをサポートし続けます。

TSO Comprehensive パネルシステムは、2025年5月に日本の厚生労働省より、高度管理医療機器（クラスIII）として承認されています。

*参考文献：

1.C-CAT 調査結果 統計情報

https://for-patients.c-cat.ncc.go.jp/library/statistics/

 

TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムについて

TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムは、FDA（米国食品医薬品局）が初めてIVDとして承認しているCGP体外診断用検査キットです。

CGP検査とは、次世代シーケンサー（NGS）を用いて、ガイドラインや臨床試験で確立されたバイオマーカーを含めた数百のがん関連遺伝子を一回の検査で評価する手法です。評価結果は治療の指針として活用することができます。

TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムは517の遺伝子を網羅的に解析し、患者さんそれぞれの固形腫瘍の特徴を明らかにすることで、免疫腫瘍学バイオマーカーや、治療選択に有用なバイオマーカーを同定できる可能性を高めます。解析結果は、標準治療の選択や臨床試験への参加の判断といった新たな治療の選択肢の提示に活用されます。なお本検査キットのCEマーク（欧州適合）版は2022年より提供されています。

 TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムの詳細についてはこちらをご覧ください。

 

イルミナ株式会社について

イルミナ日本法人は2004年に設立され、2013年に最初のオフィスとイルミナソリューションズセンター（ISC）を開設しました。ISCは、顧客の研究室における当社の技術活用を促進する目的で設立され、当社のシーケンスシステムやワークフローの実践的な経験を提供するトレーニング施設です。また、イルミナ日本法人は、国立がん研究センター、岡山大学、シスメックス、大塚製薬、栄研化学など、国内において多くの重要なパートナーシップを結んでいます。詳細についてはhttps://jp.illumina.com/ もしくはwww.facebook.com/illuminakk/をご覧ください。

Illumina Inc.について
Illumina Inc. (NASDAQ: ILMN) は、ゲノムのパワーを解き明かすことにより、人々の健康を改善することを目指しています。革新的な取り組みに注力することにより、研究、臨床、および応用市場でお客様に製品を提供しながら、DNAシーケンスおよびアレイベースの技術におけるグローバルリーダーとしての地位を確立してきました。私どもの製品は、ライフサイエンス、腫瘍学（がんゲノム）、生殖医学や遺伝医学、農業およびその他の新たなセグメントでの応用に利用されています。当社は米国カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いており、グローバルではアジア太平洋・中東・アフリカ、中華圏、欧州、米国の4つの地域に分かれています。詳細については www.illumina.com もしくは X, Facebook, LinkedIn, Instagram, TikTok, YouTube をご覧ください。