米国KAATSU GLOBAL社製KAATSU専用デバイス「KAATSU NANO」が医療機器として米国FDAに承認されました!
この度、米国KAATSU GLOBAL社製のKAATSU専用デバイス「KAATSU NANO」が、米国の保健福祉省に属する食品医薬品局Food and Drug Administration通称FDAから医療機器としての承認が下りました。
(詳細ページはこちら)
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=456912&lpcd=ISA
現在、北米、中南米、欧州、中東地区等の地域における大手医療機関、大学病院をはじめとする医療分野での導入、地方公共団体での街ぐるみの取り組み、スポーツ分野においても大手競技団体での導入・採用が決定しており、さらなる多数の医療・スポーツ団体での導入検討も進んでおります。
日本においては、KAATSU JAPAN株式会社が同デバイスの総輸入元として国内販売の準備を進めており、今後さらなるKAATSUの資格取得を希望される方々やKAATSUの導入を考えられている事業団体、企業等を対象に、新しい事業展開に伴って販売を進めていく方針です。
KAATSU JAPAN株式会社
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http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=456912&lpcd=ISA
このデバイスに搭載されているDr. Sato’s Method KAATSU Protocolに従って徐々に圧を上げながら、自動的に加圧・除圧を繰り返すプログラムKAATSU CYCLEの機能が、この度のFDAの承認を得たことにより、非常に安全性の高いプログラムを搭載したデバイスとしての評価のみならず、まさに医療革命に値するノウハウのもとに開発された画期的なデバイスであるとも評価されております。
現在、北米、中南米、欧州、中東地区等の地域における大手医療機関、大学病院をはじめとする医療分野での導入、地方公共団体での街ぐるみの取り組み、スポーツ分野においても大手競技団体での導入・採用が決定しており、さらなる多数の医療・スポーツ団体での導入検討も進んでおります。
日本においては、KAATSU JAPAN株式会社が同デバイスの総輸入元として国内販売の準備を進めており、今後さらなるKAATSUの資格取得を希望される方々やKAATSUの導入を考えられている事業団体、企業等を対象に、新しい事業展開に伴って販売を進めていく方針です。
KAATSU JAPAN株式会社
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