サイトライン、「臨床試験の2025総括レポート」および「臨床試験の2025総括レポート 日本語サマリ版」を公開
— 試験数は減少も成功率は向上、「量から質」への転換が明確に —
2026年7月1日 – 製薬・バイオ医薬品業界向けインサイトを提供するサイトライン（ノーステラ グループ）はこのたび、2025年の臨床試験動向を総括した「臨床試験の2025総括レポート」を公開しました。また、主要ポイントをまとめた「臨床試験の2025総括レポート 日本語サマリ版」もあわせて公開しています。
■ 主な調査結果
2025年は、臨床試験の総数が減少する一方で、成功率の向上と後期試験の質の改善が見られ、「量から質」への構造転換が進んだ1年でした。
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完了試験数は前年比11%減の4,364件
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成功率は向上
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オンコロジーが引き続き最大領域
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代謝・内分泌領域が初めてトップ3入り
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GLP-1関連研究が拡大（肥満・2型糖尿病中心）
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感染症・ワクチン試験は減少（パンデミック後の変化）
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パイプラインは拡大し、新規作用機序も増加
※Citeline, “Annual Completed Clinical Trials Report 2026 Edition”（2025年実績分析）より引用
■ 業界への示唆
2025年は、臨床試験数の減少（前年比11%減）にもかかわらず、成功率の上昇やポジティブな主要試験の増加が見られ、業界全体として「量より質」への傾向が示されました。
また、オンコロジーや代謝・内分泌領域を中心にパイプラインの拡大が進んでおり、新たな医薬品開発の進展が確認されています。
一方で、規制の変更、資金環境、地政学的要因などが臨床試験活動に影響を与えており、これらの外部要因が今後の動向にも影響する可能性があります。
※本内容はレポート上での公開情報の抽出および当社データベースに基づく分析・考察であり、将来の結果や市場動向を保証するものではありません。また、解釈には一定の前提や制約が含まれる可能性があります。
■ 臨床試験の2025総括レポート 日本語サマリ版
主要データをコンパクトに把握できる日本語サマリ（スライド1枚形式）はこちら
※ページ上で閲覧、またはPDFダウンロードが可能です。
■ 臨床試験の2025総括レポート（英語フル版）
詳細な分析（疾患別・企業別・パイプライン動向）はこちら
※ページ上で閲覧、またはPDFダウンロードが可能です。
■ サイトラインについて
サイトラインは、医薬品・バイオテクノロジー業界向けに、研究開発、臨床試験、規制、商業化に関するデータと分析を提供するグローバルインテリジェンスブランドです。グローバル開発概観や競合パイプラインを踏まえた開発戦略策定や、米国のパイプライン・試験・治験責任医師・リアルワールドデータを用いた試験設計から患者リクルートメントまでの横断的支援を得意としています。
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