medicube PDRNカプセルクリームの安全性に関するご案内

株式会社APRのスキンケアブランドブランド「medicube（メディキューブ）」は、このたび、一部SNSにおいて「PDRN Pink Collagen Capsule Cream」(オフライン販売名： PDRN PINK COLLAGEN BALL CREAM)の安全性に関する情報が拡散されていることを受け、お客様に正確な情報をお伝えするため、当該製品の安全性および品質についてご案内いたします。

 

当社は以下の点をお知らせします：

・日本国内の正規ルートで販売している商品は、すべて安全です（有害物質「スーダンレッド」は原料として一切使用しておりません）。

・日本および海外の第三者検査機関にて実施した複数回の試験において、有害物質は不検出であることが実証されています。

・非正規ルートでの購入や模倣品については安全性を保証できかねますので、必ず公式・正規取扱店でご購入ください。

当社では、お客様に安心して製品をご使用いただけるよう、第三者試験機関による安全性試験を実施するとともに、日本国内で販売している製品の安全性を確認しております。このたび拡散されている情報に関する事実関係および試験結果について、以下のとおりご説明いたします。

1.香港税関による公表および調査の経緯

香港税関は、2026年7月24日、市場流通品として購入された特定の「PDRN Pink Collagen Capsule Cream」について香港政府試験所において検査を実施した結果、当該製品から禁止成分であるSudan Red（スーダンレッド）が検出された旨のプレスリリースを公表しました。

ただし、現時点で香港税関が対外的に公表している資料には、試験対象となった製品のLOT番号又はBatch番号、具体的な購入先及び流通経路、製品の真正性を確認するための詳細情報、ならびに適用された試験方法及び定量試験結果を含む試験成績書全文は開示されておりません。そのため、現時点で当社が確認できる情報のみをもって、香港税関が試験対象とした製品が当社の正規流通網を通じて供給された正規品であるか否かを確認することは困難な状況です。

当社は、香港税関から要請を受けた関連販売記録、入庫記録及び製品安全性に関する資料を提出しており、現在進行中の調査において必要となる追加資料及び情報についても、関係機関と協力しながら継続的に提供しております。

2.当社による自主的な安全性確認及び試験結果

当社は、製品の安全性確保及び消費者の皆様からの信頼維持を最も重要な価値として位置付けています。Sudan色素に関する問題が提起される前後を通じて、当社は独立した第三者試験機関を通じ、対象製品について複数回にわたる安全性試験を自主的に実施してまいりました。これまでに実施した主な試験及びその結果は、以下のとおりです。

1）2025年自主安全性試験

 2025年、グローバル市場においてSudan色素に関する問題が提起されたことを受け、当社は社内品質保証措置の一環として、第三者試験機関によるSudan IV検査を自主的かつ先行的に実施いたしました。

• 試験機関：KOTITI Testing & Research Institute

• 試験実施日：2025年 11月 17日

 • 試験成績書番号：4775006863

• 試験項目：Sudan II, Sudan IV

• 試験結果：不検出(Not Detected)

2) CTI試験

 さらなる客観性及び検証性を確保するため、中国の第三者試験機関であるCTIを通じ、中国試験基準に基づく検査を実施いたしました。

• 試験機関：CTI 

• Report No.：A2260493495101001

• Report Code：HJDZ

• 試験実施日：2026年 6月 15日

• 試験項目：Sudan I, Sudan II, Sudan III 及び Sudan IV

• 試験結果：全項目不検出(Not Detected)

当該試験成績書については、CTI公式成績書照会システムにおいて、Report No. 及びReport Codeを入力することにより、その真正性を確認することが可能です。

3) Intertek試験

 香港税関による調査公表後、当社は国際的な試験・検査機関であるIntertekを通じ、大韓民国食品医薬品安全処（MFDS）の関連試験ガイドラインに基づく追加検査を実施いたしました。

• 試験機関：Intertek

• 試験実施日：2026年 6月 26日

• 試験成績書番号：RT26C-S1097-002-E

• 試験方法：HPLC-DAD分析法（韓国食品医薬品安全処化粧品配合禁止成分分析法 ガイドライン）

• 試験項目：Sudan I, Sudan II, Sudan III 及び Sudan IV

• 試験結果: 全項目不検出(Not Detected)

 

HPLC-DAD分析法は、Sudan色素の分離及び確認を目的として一般的に使用される機器分析方法です。

4) Intertek追加試験

 当社は、試験基準の違いによって結果に差異が生じる可能性についても客観的に検証するため、Intertekを通じ、中国試験基準に基づく追加検査を実施いたしました。

• 試験機関：Intertek

• 試験実施日：2026年 8月 4日

• 試験成績書番号：RT26C-S1357-015-E

• 適用試験基準：HPLC-DAD分析法(GB/T 29663-2013)

• 試験項目：Sudan I, Sudan II, Sudan III 及び Sudan IV

• 試験結果：全項目不検出(Not Detected)

5) ETC試験

客観性をさらに確保するため、台湾の第三者試験機関であるTaiwan Testing and Certification Center(ETC)を通じ、検査を実施いたしました。

• 試験機関：Taiwan Testing and Certification Center

• 試験実施日：2026年8月1日

• 試験成績書番号：26-07-WAI-434E

• 試験項目：Sudan I、Sudan II、Sudan III及びSudan IV

• 試験結果：全項目不検出（Not Detected）

以上のとおり、当社が第三者試験機関を通じて実施したすべての試験において、PDRN Pink Collagen Capsule CreamからSudan I、Sudan II、Sudan III及びSudan IVはいずれも検出されませんでした。

3. 試験対象製品と正規流通製品との関係

Intertek及びCTIにおいて検査を実施した製品は、当社の正規生産及び品質管理手続きを経た正規品です。当社は、国・地域ごとの表示要件及び行政上の規制要件をそれぞれ遵守するとともに、製品処方、製造工程、原材料管理及び品質検査については、全社的に統一された品質管理基準を適用しております。

また、日本国内の正規オフライン取扱店及び正規オンライン販売チャネルへ供給される製品についても、当社の正規供給網を通じて出荷される正規品であり、当社の品質管理基準及び出荷検査手続が適用されています。

 

現時点において、日本国内の正規販売チャネルへ供給された正規品からSudan I、Sudan Ⅱ、Sudan IIIとSudan IVが検出された事実、又はこれらに関連する製品安全性上の不適合が発生した事実は確認されておりません。

4. 当社試験結果に基づく見解

まず、本来工業用の赤色着色料である「スーダンレッド（Sudan Red）」は日本や各国で化粧品や食品への使用が禁じられており、弊社では他の商品も含めて正規品の原料としても当初から一切使用しておりません。

また、本製品はメイクアップ製品ではなくスキンケア製品であるため、このような着色料を使用する必要性もございません。

一方で、香港税関が試験を実施した製品については、当社において当該製品のLOT番号又はBatch番号、購入先、販売者、輸入者及び流通履歴を確認するために十分な情報を現時点で取得できておりません。

また、当該製品に関する試験成績書全文及び詳細な試験条件についても、現在公開されている資料のみでは確認することが困難な状況です。

従って、現段階においては、両者の試験結果に差異が生じた原因を特定することはできず、以下の可能性について追加的な確認が必要です。

1. 製品の保管・流通環境又は試料状態の相違

2. 適用された試験方法、前処理方法又は検出基準の相違

3. 非正規流通経路を通じた製品又は模倣品である可能性

4. その他、試験又は流通過程において発生し得る要因

当社は、上記いずれかの可能性について現時点で確定的な判断を行っているものではなく、また、香港税関が試験した製品が模倣品であると断定するものでもありません。

ただし、試験対象製品の出所及び正規品であるか否かが客観的に確認されていない現状においては、当該製品が模倣品又は非正規流通製品である可能性についても、合理的に排除することはできないとの認識です。

5. 模倣品流通の可能性について

近年、グローバルオンラインプラットフォーム及び一部の非正規販売チャネルにおいて、ｍedicubeブランド、製品デザイン及び包装を模倣した模倣品が流通している事例が継続的に確認されております。

当社は、過去において香港現地においても、ｍedicube製品の模倣品流通が疑われる事例を確認したことがあります。特に、2025年12月には、中国浙江省地域におけるｍedicube製品に関連して模倣品の疑いがあるとの申告を受け付け、これに関して中国公安当局による取締り等の対応が行われた事実があります。

模倣品又は非正規流通製品については、使用されている原材料の出所、製造施設、製造工程、保管条件及び品質管理状況を確認することができないため、当社は当該製品の品質及び安全性を保証することはできません。

そのため、消費者の皆様およびお取引先の皆様におかれましては、製品をご購入の際には、必ずメディキューブの公式オンラインストア、正規取扱店、または当社が認定した販売チャネルであることをご確認くださいますようお願いいたします。なお、正規品かどうかご不明な場合は、お手数ですが以下のカスタマーサポートまでお問い合わせのうえ、ご確認くださいますようお願いいたします。

・お問い合わせURL：https://themedicube.jp/pages/contact

・メールアドレス：[e-mail]

・電話番号：0800-100-2273 

・営業日：月曜日～金曜日（土日及び祝日を除く）

└ 休憩時間 : 11: 50 ~ 13:00

・受付時間：AM09:00～PM05:00

※通話料は弊社負担となります。

 6. 当社の見解について

現時点までに取得した第三者試験成績書、生産・品質管理資料及び正規流通記録を総合的に確認した結果、当社の正規流通網を通じて供給された正規品であるPDRN Pink Collagen Capsule CreamからSudan I、Sudan II、Sudan IIIとSudan IVが検出された事実、又は製品安全性上の問題が存在する事実は確認されておりません。

特に、日本国内の正規販売チャネルへ供給される製品については、当社の正規供給網及び品質管理手続きを経た正規品であり、現時点で確認されている客観的資料に照らして、安全性上の問題を認める合理的な根拠は確認されておりません。

もっとも、当社は香港税関による調査が継続中であることを踏まえ、現段階において調査結果を予断することなく、関係機関と積極的に協力しながら、試験対象製品の出所、流通経路、LOT情報及び試験条件等に関する具体的な事実関係の確認を引き続き進めてまいります。

当社は今後も、製品の品質及び安全管理体制をさらに強化するとともに、関連法令及び各国・地域における規制要件を厳格に遵守してまいります。

また、模倣品の流通についても継続的な監視を行い、必要に応じて適切な法的措置を講じる方針です。

このたびは、製品に関する情報により、お客様にご心配をおかけしましたことをお詫び申し上げます。

当社は今後も、正確な情報発信と徹底した品質管理に努め、お客様に安心して製品をご使用いただけるよう、製品の安全性および品質の確保に努めてまいります。

引き続き、ｍedicubeをご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

2026年 8月 7日

株式会社APR

確認者：弁護士 鄭在勲

Attorney at Law, Jaehoon Jeong