【fermata】日本でついに登場、尿もれ予防・改善をサポート*1する、「骨盤底筋訓練器具」ケーゲルベルが発売へ

〜一般医療機器として届出されたことにより、より正確な情報を消費者へ伝達が可能に〜

fermata株式会社

2023年7月19日 14時50分

アジア・日本のフェムテック市場創出を行うfermata（フェルマータ）株式会社（本社：東京都港区、代表取締役：杉本亜美奈／以下「fermata」）は、2022年に医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴い、骨盤底筋を鍛えて尿もれ予防・改善をサポート*1するアイテム「ケーゲルベル」を一般医療機器として本日2023年7月19日にリニューアル発売いたします。
*1尿漏れの改善等を目的として骨盤底筋の訓練を行うこと

■状況の変化について

　これまで日本では「ケーゲルベル」など膣内に挿入して骨盤底筋の運動に用いる器具は「雑品」扱いでの販売となり、法律上その効果効能を謳うことができませんでした。例えば、実際には出産や加齢、デスクワークによる骨盤底筋のゆるみにより発生する尿もれ(腹圧性尿失禁)に対し、”改善を目的として訓練を行う機能”があるにも関わらず、これらの製品の属性が厚生労働省に登録がされていないために、消費者の皆様にお伝えすることができないという状況がありました。

　日本では世界でも厳しい水準の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下薬機法）が制定され、消費者の安全を守っています。一方で、「フェムテック」製品についてはこれまで類似品が日本社会に流通していなかったこともあり、適切な効果効能を謳うための手立てが存在していない現実もあります。fermataでは創業当初より、新しい価値観を内包するフェムテック製品を適切に市場に流通させ、消費者を守るための土台作りを行うべく、厚生労働省をはじめとした各ステークホルダーと議論を重ねてまいりました。その結果として、2022年に医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されることになりました。

■骨盤底筋訓練器具「ケーゲルベル」について

　出産や加齢、デスクワークによる骨盤底筋のゆるみによって走ったりジャンプをした時、咳やくしゃみをした時に発生する尿漏れ(腹圧性尿失禁)の改善を目的として、ケーゲル体操=骨盤底筋トレーニングを行うことのできるアイテムです。創業者であるステファニーの母親が骨盤底筋の外科手術で慢性的な症状を負ったことがきっかけとなって、多くの女性は骨盤底筋が充分に発達していないこと、また、その症状を改善しようとする際に、危険で誤った解決策を選んでしまうことを知り、「現代の女性が何歳になっても心地よく暮らすため」に必要でかつ簡単に継続できるトレーニングとして開発されました。

今回、日本で骨盤底筋トレーニングアイテムが「骨盤底筋訓練器具」として医療機器として認可されたことに伴い、リニューアル発売*2いたします。

*2 製品スペックのリニューアルではありません

【使用方法】

①ご使用前に手をよく洗い、本体パーツは石鹸とぬるま湯で洗い、よくすすぎます。
②脚の間に清潔なタオルを敷きます。脚を開き、軽く膝を曲げ立ちます。
③まずは、本体パーツ（小）のみで始めてみましょう。コードを外に出し本体パーツの挿入部位を挿入します。
④立った状態で本体パーツを挿入したままキープできるかをテストします。
⑤本体パーツ（小）を腟内にキープできなかった場合は、本体パーツ（大）に変えて試します。
⑥本体パーツ（大）でもキープできない場合は、横たわった状態でのトレーニングを、立ったまま挿入した状態をキープできる場合は、立った状態で徐々に重りを増やすトレーニングを行います。

重りは自分の骨盤底筋の状態によって30~240gの8段階*3に調整することができます。

*3 膣内に挿入するパーツは大小2種類セットになっており、パーツ（小）を使用した場合

【プロダクト概要】