重症虚血肢を対象とするADRCsを用いた治療法の治験（検証的試験）の開始に関するお知らせ

１．概要

当社子会社のADRセラピューティクス株式会社は、本日開催の取締役会において、重症虚血肢（CLI）を対象とする脂肪組織由来再生（幹）細胞（Adipose Derived Regenerative Cells）（以下「ADRCs」といいます。）を用いた治療法の治験（検証的試験：医薬品開発における第Ⅲ相治験と同等フェーズに該当）を開始することについて決議しましたのでお知らせいたします。

２．経緯と現状

重症虚血肢を対象とするADRCsを用いた治療法については、2025年5月21日付「重症虚血肢に対するADRCsを用いた治療法の実装化を目的とした名古屋大学との共同研究契約の締結に関するお知らせ」のとおり、名古屋大学と共同研究契約を締結し、治療法の有効性について検証を実施してまいりましたが、当該治療法の実用化及び保険適用を目指して治験を実施することといたしました。

当該治験については、既に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）本相談（治験プロトコル相談）が終了し、試験プロトコールも概ね決定しております。

 

３．代表取締役社長のコメント

本件について当社代表取締役社長の鈴木隆二は以下のように述べております。

「重症虚血肢は、動脈硬化などが原因で足への血流が極度に悪くなり、安静時にも強い痛みや皮膚の壊死を起こす、末梢動脈疾患の最も重症な状態です。現在の治療法は限定的で、症状が進行している場合、切断を余儀なくされる極めて危険な疾患です。

過去に名古屋大学を中心として、下肢切断を余儀なくされるような重症虚血肢患者29名（34肢）を対象に実施された臨床試験では、対象患者の90%以上で切断が回避され、ほぼ全ての患者で創傷部の潰瘍が縮小、歩行距離も大幅に延長するなど、素晴らしい結果が出ています。当社グループは、この有望な治療法の早期実用化を目指してまいります。」

 

 ■ 会社概要

会社名：ADRバイオメディカルホールディングス株式会社

所在地：東京都

代表者：代表取締役会長 橋本 征道 ／ 代表取締役社長 鈴木 隆二

証券コード：3750（東京証券取引所 スタンダード市場）

事業内容：持株会社として、ADRセラピューティクス株式会社、ADRアニマルセラピー株式会社、ADRバイオシステムズ株式会社の3社を統括

当社グループは、ヒトを対象とした細胞治療および再生医療サービス、動物医療分野における細胞治療、ならびに医療機器の開発・製造・販売を行っております。

■ 本件に関する報道関係のお問い合わせ先

ADRバイオメディカルホールディングス株式会社　取締役　林 寿人

TEL：[phone]　E-mail：[e-mail]