葉酸サプリ『プレミン16w』長期摂取試験で「安全」との評価取得　妊娠中の大切なからだのために、より安心安全を提供

時期別の葉酸サプリの販売を行うゲンナイ製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：上山永生）は、第三者機関の協力のもと、妊娠16wあたりから出産までの女性に向けた葉酸サプリ『プレミン16w（じゅうろくだぶる）』（https://premin.shop/）の評価試験を実施し「安全である」という評価を得ました。当安全性試験の論文は、一般社団法人 日本先端医療医学会により2019年6月1日に発表されました。

安全な葉酸サプリ『プレミン16w』

当社が販売する、妊娠16wあたりから出産までの女性に向けた葉酸サプリ『プレミン16w』は、第三者機関の協力のもと実施した安全性評価試験により「12週間継続して摂取した結果、副作用と判断された有害事象はなく、安全に葉酸が摂取できるサプリメントである」ことが確認されました。

 

試験内容は、20歳以上から閉経前の健康な女性15名に、2018年10月23日から2019年1月15日までの12週間『プレミン16w』を摂取していただき、摂取開始前と摂取期間終了後に血液生化学検査および尿検査を実施するというものです。この安全性評価試験は、医療専門家向けにデータベース等を提供する「大学病院医療情報ネットワーク（略称：UMIN）」へ、2018年10月16日に登録されました。また、この安全評価試験に関する論文は、一般社団法人 日本先端医療医学会の「先端医療と健康美容」で2019年6月1日に発表されました。

葉酸サプリ初の臨床試験登録も

『プレミン16w』は、摂取する時期と成分を3種類にわけて展開する葉酸サプリ『プレミン』シリーズの1種です。『プレミン』シリーズ（https://premin.shop/）は、大切な時期に口にする製品だからこそ医薬品同等の安全性を目指し、全成分の原産国と最終加工国を厳選・開示するだけでなく、GMP認定工場（※1）でつくり、安心安全マークプラス（※2）も取得しています。

シリーズはほかに、妊活中から妊娠15wあたりまでの方を対象とする『プレミン』、授乳期の方を対象とする『プレミンママ』があります。今回の『プレミン16w』の安全性評価試験に先がけ、当社は『プレミン』についても2018年に安全性評価試験を実施し、「安全に葉酸が摂取できるサプリメント」という評価を得ており、その臨床試験は葉酸サプリで初めてUMINに登録されています。

当社は今後、授乳期の女性を対象とした葉酸サプリ『プレミンママ』にも同様の安全性評価試験を実施し、第三者機関による評価を正しくお伝えすることで、さらなる安心安全をお届けしてまいります。

（※1）GMP：Good Manufacturing Practice（適正製造規範）の略。原材料の受け入れから製造、出荷までの全製造工程において、一定の品質と安全が保たれるようにするための管理基準。第三者機関が、客観的に審査・査察を行ない、国内でわずか3％の工場のみが認定されている。

（※2）安心安全マークプラス：放射性物質検査をはじめとした各種検査基準、およびNPO法人日本サプリメント評議会が定める評価基準をクリアした製品のみが取得できる。

 
【会社概要】
社名　　　　ゲンナイ製薬株式会社
代表　　　　上山 永生（うえやま ひさお）
本社所在地　東京都千代田区有楽町1-7-1　有楽町電気ビル南館16階
ホームページ　https://www.gennai-seiyaku.co.jp
設立　　　　2009年6月
資本金　　　1,000万円
売上高　　　7億5,000万円（9期）
従業員数　　9名
事業内容　　化粧品、医薬部外品製造販売／サプリメント販売／情報提供サイトの運営

＜本件に関するお問い合わせ先＞
ゲンナイ製薬株式会社
広報部：毛利
電話：[phone]　E-mail：[e-mail]

 

参考資料

製品名　　プレミン
特長　　　妊活準備から妊娠15wあたりまでの女性に必要な成分を配合。
原材料名　澱粉、酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6含有）、食用精製加工油脂、/貝カルシウム、酸化マグネシウム、ヘム鉄、ビタミンC、ヒドロキシプロピルセルロース、ピロリン酸第二鉄、ビタミンE、光沢剤、パントテン酸カルシウム、ビタミンB1、ビタミンB2、葉酸、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12
内容量　　31日分124粒入り（1日4粒目安）
 

製品名　　プレミン16w（じゅうろくだぶる）
特長　　　妊娠16wあたりから出産までの女性に必要な成分を配合。
原材料名　酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6含有）、澱粉、食用精製加工油脂、レモン果皮抽出物/貝カルシウム、ヘム鉄、酸化マグネシウム、ビタミンC、ヒドロキシプロピルセルロース、ピロリン酸第二鉄、カロテン、ビタミンE、光沢剤、パントテン酸カルシウム、ビタミンB2、ビタミンB1、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12
内容量　　31日分124粒入り（1日4粒目安）
 

製品名　　プレミンママ
特長　　　出産後授乳時の女性に必要な成分を配合。2袋セット。
原材料名　【粒】酵母（亜鉛、ナイアシン、ビタミンB6、銅含有）、澱粉、食用精製加工油脂、レモン果皮抽出物/貝カルシウム、酸化マグネシウム、ビタミンC、ヘム鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、カロテン、ビタミンE、光沢剤、ピロリン酸第二鉄、パントテン酸カルシウム、ビタミンB2、ビタミンB1、ビオチン、ビタミンD、ビタミンB12
　　　　　【ソフトカプセル】DHA含有精製魚油、ゼラチン／グリセリン、酸化防止剤（V.E）
内容量　　粒タイプ：31日分124粒入り（1日4粒目安）
　　　　　ソフトカプセルタイプ：31日分93粒入り（1日3粒目安）

 
＜上記3製品共通＞
価格　　　3,580円(税別・送料込)※毎月1袋お届け定期コース（継続条件なし、解約自由）
　　　　　4,580円(税別・送料込)※1回のみお届けコース
発売日　　2018年2月14日
販売場所　当社オンラインショップ　https://premin.shop/
製品についてのお問い合わせ先　フリーダイヤル 0120-460-242（ゲンナイ製薬）

＜本件に関するお問い合わせ先＞
ゲンナイ製薬株式会社
広報部：毛利
電話：[phone]　E-mail：[e-mail]