デジタルバイオマーカー開発のテックドクター、Empatica「EmbracePlus」データの解析にも対応開始

機種選択の幅が一層広がり、デジタルバイオマーカー開発に向けた研究サポート領域が拡大

株式会社テックドクター

2023年11月21日 09時50分

「データで“調子”をよくする時代へ」をビジョンに掲げ、医療・製薬・食品関連企業や研究機関向けにデジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase（セルフベース）」を提供する株式会社テックドクター（代表取締役：湊和修、本社：東京都中央区、以下：テックドクター）は、これまで対応していたFitbitなどの機種に加え、新たにEmpatica「EmbracePlus」データの解析も対応開始いたしました。
今後も、複数のウェアラブルデバイスや医療機器を活用したデジタルバイオマーカー（dBM）※ 開発など様々な研究ニーズに応えるべく、対応デバイスを広げて参ります。

1．サマリー

デジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase」が米国食品医薬品局 (FDA) にて認可取得されたEmbraceのデータ解析にも対応開始
EmbracePlusは、高品質で高頻度かつ連続した生データを収集でき、さまざまな疾患および病態に関連する自律神経測定が可能
複数のウェアラブルデバイスや医療機器の機種選択の幅が一層広がり、臨床研究に必要な医療機器との比較検証（バリデーション）事例も拡大

●Empatica「EmbracePlus」製品概要

Empatica 「EmbracePlus」は、臨床的に検証された生理学的および行動のデジタルバイオマーカーの幅広い範囲をサポートしています。

■取得データ

　これらの生理学的パラメータを継続的に収集します*

　【脈拍、脈拍変動、呼吸数、血中酸素飽和度、皮膚電気活動、皮膚温度、活動回数、睡眠】

■搭載センサー

　腹側 EDA センサー (皮膚電気活動) 、高度な光学PPG（光電拍動波形）、デジタル皮膚温度、

　アクセルロメータとジャイロスコープ

■持続時間

　14日間*（32Hzのアクチグラフィデータおよび14日間のバッテリー持続時間を備えた睡眠分析）

*センサーの設定により異なります

2. 「SelfBase（セルフベース）」とは

「SelfBase」は、ウェアラブルデバイス等で取得できるモニタリングデータや医療関連データ等の解析に特化した、デジタルバイオマーカー（dBM）※ 開発プラットフォームです。

大量のデータをリアルタイムで収集、一元管理し、解析レポートを作成することで、解析工数・コストを大幅に削減できます。

テックドクターは医療・製薬・食品をはじめとする事業者や研究機関、また医療データ関連のサービス開発を行う事業者向けに、2020年から提供を行っております。なお、SelfBaseはCSVガイドライン(医薬品·医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン) に沿ったクラウド上で運用されています。

現在SelfBaseは、複数のウェアラブルデバイスや医療機器などと連携し、医学的知見を以てデータ解析を行うことが可能です。

▶SelfBase紹介ページ　 https://www.selfbase.jp/

▶お問い合わせフォーム https://www.technology-doctor.com/contact/

※デジタルバイオマーカー（dBM）とは

ウェアラブルデバイス等のデジタル機器のデータを活用し、疾患の有無や進行状態、治療や介入による中長期の変化などを客観的に確認するための指標のことです。

これまでは、医療機関にかかった際の "点のデータ" が中心だったのに対し、デジタル技術の進歩により、負荷なく日常的に "線のデータ" が取得できるようになりました。医療機関外の日常生活における、運動・睡眠・心拍などのデータが取得できれば、状態の変化をより細かく把握し、一人ひとりに合わせた最適なケア（個別化医療）も可能になります。

▶dBM紹介ページ　https://www.technology-doctor.com/dbm/

テックドクターについて

株式会社テックドクターは、"データで調子をよくする時代へ"をビジョンに掲げ、医療・製薬・食品関連企業や研究機関向けのデジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase」を展開しております。

医学部での研究活動を背景とした医学的視点と、各種ウェアラブルデバイス等のAPI開発パートナーとして培ったデータ解析の技術力とを組み合わせて、あらゆる人々の健康やウェルビーイング向上に貢献していきたいと考えております。

【会社概要】　　　　　

会社名　：株式会社テックドクター

WEB　　：https://www.technology-doctor.com/

設立日　：2019年6月21日

所在地　：東京都中央区京橋二丁目2番1号京橋エドグラン4階

代表者　：湊和修

事業内容：デジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase」の開発・運用

・ISMS（情報セキュリティマネジメントシステム）に関する国際規格「ISO/IEC 27001:2022」の認証を取得しています。