排尿ケア支援デバイス「DFree メディカル」、医療機器製造販売認証を取得

残尿測定機能を追加し、医療機関向け提供を開始

DFree株式会社（本社:東京都港区虎ノ門三丁目1番1号、代表取締役:中西 敦士、以下「当社」）は、これまで介護施設を中心に活用されてきた排泄予測デバイス「DFree」をもとに、残尿測定機能を追加した医療機関向け製品「DFree メディカル」について、医療機器製造販売認証（認証番号:308AHBZX00045000）を取得したことをお知らせいたします。

■ 本製品開発の背景

医療現場における人手不足を背景に、排尿ケアの負担軽減とともに、在宅復帰の実現に向けた排尿自立支援を含む排尿ケア体制の強化が求められています。2026年度診療報酬改定では、排尿自立支援加算の届出等を要件の一つとする回復期リハビリテーション病棟向けの新加算（回復期リハビリテーション強化体制加算）が新設されるなど、こうした動きは制度面にも反映されています。当社は、こうした社会的背景のもと、介護施設で培った知見を医療機関の排尿ケア支援に活かすべく、「DFree メディカル」の開発を進めてまいりました。

■ 本製品の概要

「DFree」は超音波センサーにより膀胱の変化を捉え、排尿のタイミングを予測するIoTウェアラブルデバイスとして、これまで多くの介護施設で活用されてきました。このたび医療機器として認証を取得した「DFree メディカル」では、従来のレポーティング機能に加え、残尿測定機能、膀胱内の尿量を経時的に可視化する機能、排尿日誌作成機能が新たに追加され、医療機関における排尿ケアの現場でご活用いただけます。

■ 排尿自立支援加算における活用

「DFree メディカル」は、残尿測定機能、膀胱内の尿量を経時的に可視化する機能、排尿日誌作成機能により、排尿自立支援加算（A251）におけるアセスメントの実施を支援します。従来、手作業で行われてきた尿量記録や排尿日誌の作成を効率化することで、日々の排泄ケアにおける現場の負担軽減にも寄与することが期待されます。
※排尿自立支援加算の算定には、排尿ケアチームの設置等の施設基準その他の要件があります。本製品の導入のみをもって算定要件を満たすものではありません。

■ 今後の展開

当社は、介護施設で培った知見をもとに、医療機関における排尿ケアの現場においても、負担軽減とケアの質向上に貢献してまいります。

■ 代表メッセージ

DFree株式会社 代表取締役 中西 敦士
「これまで介護現場で排泄ケアの質向上と職員の負担軽減に取り組んできた『DFree』が、医療機関からの強いご要望を受け、医療機器としての品質管理・安全管理体制を整え、医療機器製造販売認証を取得し、『DFree メディカル』として新たに出発いたします。

今年度の診療報酬改定では『回復期リハビリテーション強化体制加算』が新設され、その要件として排尿自立支援加算の届出が求められるなど、医療現場においても適切な排泄アセスメントの重要性が一層高まっています。開発にあたりご協力いただいた医療機関の皆様に、心より感謝申し上げます。

医療機関から在宅、介護施設まで切れ目なく繋がる排泄アセスメントの支援を目指し、患者様・利用者様のQOL向上と、医療・介護スタッフの負担軽減に貢献してまいります。」

■ 製品情報

販売名：DFree メディカル

医療機器製造販売認証番号：308AHBZX00045000

一般的名称：膀胱用超音波画像診断装置

クラス分類：II

製造販売元：DFree株式会社　東京都港区虎ノ門三丁目1番1号

使用目的又は効果：超音波を用いて膀胱の形状から尿量を可視化し、診断のために提供すること。

■ DFree株式会社 会社概要

会社名：DFree株式会社
資本金：7,500万円
所在地：東京都港区虎ノ門三丁目1番1号　虎の門三丁目ビルディング1F
設立：2015年2月
代表取締役：中西 敦士
事業内容：排泄の悩みや負担を軽減するソリューション「DFree」の企画・開発・販売
URL：https://dfree.co.jp/

本製品は医療機関向けの医療機器です。本リリースは報道関係者向けの情報提供を目的としたものであり、一般の方への広告を目的としたものではありません。