エイツーヘルスケアとアガサ、日本の規制要件に寄り添ったGlobal試験でも活用できるAgatha CTMS新バージョンの開発で協業開始

医薬品・医療機器の臨床開発ソリューションを提供する総合CROであるエイツーヘルスケア株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：神谷均、以下「エイツーヘルスケア」）と、治験・臨床研究クラウドサービス「Agatha（アガサ）」を提供するアガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「アガサ」）は、パートナー契約を締結しました。アガサが開発・提供する「Agatha CTMS」をベースとした新たなCTMSを共同で開発し、臨床開発業務の生産性向上に貢献します。

本協業により、エイツーヘルスケアおよびアガサの医薬品/医療機開発における思いを融合した、日本の規制要件を加味し、かつGlobal試験でも活用できる『シンプル』かつ『柔軟性』を兼ねそろえた新バージョンの「Agatha CTMS」を共同で開発します。CRAのアクティビティの入力のし易さや業務進捗の可視化によるセルフチェック、プロジェクトリーダーによる一元的な管理のし易さを実現し、承認申請までをスムーズに進め、新薬をより早く患者さんへ届けることに貢献します。

■「Agatha CTMS」とは

アガサではこれまで、モニタリング報告書を作成・管理するソリューションとして「Agatha モニタリング報告書」、臨床試験・臨床研究のIssue管理ソリューションとして「Agatha Issue Management」を提供していました。

新しいAgatha CTMSでは、この2つのソリューションをベースに新たなイベント管理機能を追加することで、お客様のニーズに合わせたデータ、情報を一元管理し、ひいては臨床開発業務の生産性向上、スピーディで適切な判断を下すことを可能にします。

　・現行のAgatha CTMS 概要：https://www.agathalife.com/products/agatha-ctms/

本協業では、エイツーヘルスケアのモニタリング業務におけるノウハウを組み込んだテンプレートを共同で開発し、そのテンプレートを標準搭載した新バージョンの「Agatha CTMS」の提供開始を目指します。

テンプレートを標準搭載することで短期間かつリーズナブルに日本の規制要件にも対応したCTMSを導入することができるようになります。

＜各社コメント＞

エイツーヘルスケア株式会社　代表取締役社長 神谷 均

数多くの臨床試験関連のITソリューションをもつアガサ株式会社様と新しいCTMSの形を目指して協業契約を締結させていただき、大変嬉しく思っています。昨今、日本の要件のみならず、多様な臨床試験の実施環境に適したシステムに対するニーズが高まってきていると感じています。本協業が新たな臨床試験の効率化を生み、より迅速な医薬品・医療機器の開発に貢献できるよう取り組んで参ります。

アガサ株式会社　代表取締役社長 鎌倉 千恵美

この度、患者さんのために効率を追求し、ITを活用した臨床試験の業務効率化に強みがあるエイツーヘルスケア株式会社様とAgatha CTMSを通じて協業する運びとなりました。現在、450以上の医療機関、150以上の製薬企業・CROの皆様にAgathaをご利用いただいておりますが、この協業を通じてより多くの治験・臨床研究にてご活用いただくことで、新しい治療法や薬の研究開発の業務改善をご支援でき、一日も早く患者さんに新薬を届けることに貢献できれば大変嬉しく思います。アガサでは、2028年までにCTMS国内シェアNo.1を目指します。

【エイツーヘルスケア株式会社について】

ライフサイエンス・ヘルスケアのプロフェッショナルである私たちエイツーヘルスケアは、私たちの不断の努力が、医薬・医療の発展と、患者さんやそのご家族をはじめとするすべての人々のQOL向上に貢献し、それは私たち自身の成長と幸せにも繋がると考えています。 私たちは、クライアントと目的を共有し、最善のゴールへと導くことができるCROです。医薬品、医療機器、再生医療およびデジタル医療の開発からライフサイクルマネジメントに至るまで、豊富な経験と高い信頼性を備え、クライアントにとっての真のパートナーポジションを確立していきます。 私たちのサービス＆ソリューションの根幹は人財です。幅広い疾患領域において、多様な専門性をもつ人財を豊富に有するとともに、常に業界の最先端手法を活用することにより、クライアントとその先に待つ患者さんや医療関係者の夢を実現していきます。

会社名：エイツーヘルスケア株式会社（A2 Healthcare Corporation）

代表者：代表取締役社長 神谷 均

住所：〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20階

資本金：1億

設立：2003年7月

URL：https://www.a2healthcare.com/

【アガサ株式会社について】

治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で共有し、管理・保存するためのクラウドサービス「Agatha」を、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO（医薬品開発受託機関）、SMO（治験施設支援機関）、臨床検査会社などに提供することにより、治験・臨床研究の効率化・省力化に貢献することをミッションに掲げてスタートした会社です。

将来の日本の子どもたちが、日本の生活、文化、技術、医療が世界一と信じられる、誇りと感じられる世の中を作ること、そして日本中の研究機関から、新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって、世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。

会社名：アガサ株式会社（Agatha Inc.）

代表者：代表取締役社長 鎌倉 千恵美

住所：〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork

資本金：8億9,300万円（資本準備金を含む）

設立：2015年10月2日

URL：https://www.agathalife.com/