治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』 本年1万人以上の利用者増加により、ユーザー数4万人を突破

～国内で研究開発を行う医薬品製造販売企業の約8割が利用～

アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験文書管理クラウドシステム「Agatha（アガサ）」において、2023年9月にユーザー数が4万人を突破したことをお知らせいたします。これにより、国内で研究開発を行う医薬品製造販売企業の約8割（※1）が「Agatha」をご利用いただいております。

当社では、さらなる治験・臨床研究の効率化・省力化に向けて、「世の中にある全ての治験データがAgathaに集約」される未来の実現を目指してまいります。

（※1） 2023年9月30日時点 当社調べ

以下の対象に対する2023年9月30日時点での間接的な利用を含むAgatha利用社数（158社）に基づき算出しています。

・対象：

厚生労働省「医薬品・医療機器産業実態調査 / 令和2年度医薬品・医療機器産業実態調査 医薬品製造販売業」における「従業者規模別企業数」で従業員数101名以上に該当する企業、209社を国内で研究開発を行う医薬品製造販売企業数として算出した。

• ユーザー数4万人を突破！治験文書管理クラウドシステム「Agatha」について

「Agatha」は、医療機関と製薬企業の利用者が、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理することができるサービスです。日本並びにグローバルでサービス提供しています。

日本国内で研究開発を行う医薬品製造販売企業の約8割での利用実績があり、使いやすさと業務に精通したサポートで多くのお客様にご愛顧いただき、2023年9月にユーザー数4万人を突破しました。

今後1年以内に、日本国内の全ての医薬品製造販売企業でAgathaが利用されることを目指します。

• 「Agatha」ユーザー数急増の背景

当社では設立以来、Agathaを提供することにより、治験・臨床研究の効率化・省力化に貢献してきました。

新型コロナウイルスの影響により2020年4月に発令された緊急事態宣言後、治験・臨床研究の現場においても医療機関への訪問制限やリモートワークが実施され、印刷や郵送などの事務作業が進まず、「紙」を電子化して管理できるシステムへのニーズが急速に高まりました。

同時に、SDGsへの取り組みが重要性を増し、その取り組みの一つとして文書の電子管理を検討する企業も増加しています。

また、2021年7月のAgatha新ユーザーインターフェース「PRISM(プリズム)」の提供開始（※2）に始まり、公益社団法人日本医師会 治験促進センターが提供する治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の2023年2月28日廃止に伴い、同サービスをご利用中の皆様のスムーズなシステム移行を支援するため、2022年10月より医療機関・SMO向けパッケージ型新ソリューション「Agathaリレーパッケージ」を提供開始（※3）したことにより、Agathaの国内利用者数も急増しました。

（※2）2021年8月16日プレスリリース

医療・製薬業界向けクラウドサービス「Agatha（アガサ）」にて新ユーザーインターフェースの提供を開始

https://www.agathalife.com/news/prism/

（※3）2022年9月30日プレスリリース

治験・臨床研究クラウドサービス提供のアガサ、医療機関・SMO向けにパッケージ型の

新ソリューション「Agathaリレーパッケージ」を2022年10月1日(土)より提供開始

https://www.agathalife.com/news/relay-pj-20220930/

• ユーザー数急増に伴い、新規プロダクトも鋭意開発中！

治験業務に従事する医療機関・事業者様のご利用が増加する中で、当社では、新規プロダクトの開発も積極的に進めています。

その中の一つとして、「モニタリング業務」に特化した『Agatha CTMS』を開発し、2023年4月から提供を開始しました。（※4）

また、2023年7月には大手グローバルCROの一つでもあるエイツーヘルスケアと協業し、日本の規制要件に寄り添い、グローバルl試験でも活用できる「Agatha CTMS」新バージョンの開発もスタートしております。（※5）

（※4）2023年4月11日プレスリリース

「治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』モニタリング業務の効率化を図るAgatha CTMSの提供を開始」

https://www.agathalife.com/news/agathactms-20230411/

（※5）2023年7月18日プレスリリース

「エイツーヘルスケアとアガサ、Global試験でも活用できるAgatha CTMS新バージョンの開発で協業開始」

https://www.agathalife.com/news/a2-20230718/

• ユーザー数急増に伴い、「ユーザーコミュニティ」もリニューアル！

当社では、2022年より、先述した「Agathaリレーパッケージ」の提供開始とともに、「Agatha」への移行時や移行後のユーザー様のお悩みを解決し、情報交換等の交流を促進する場として、「Agathaリレーパッケージ」ユーザー限定の「Agathaリレーコミュニティ」を運営してきました。

ユーザー数急増に伴い、今後さらに多くの治験事業者様が円滑に業務に従事できるよう、この度「ユーザーコミュニティ」もリニューアル（2023年11月下旬を予定）を決定いたしました。これにより、「Agathaリレーパッケージ」ユーザー以外の方々もコミュニティにご参加いただくことができ、網羅的なサポートが可能となります。

「ユーザーコミュニティ」では、「Agatha」のナレッジや業界動向、他社事例などをユーザー同士が共有し、ひとりで悩む時間を減らす場所、というコンセプトを掲げ、日本の臨床開発全体のアップデートを目指してまいります。

【アガサ株式会社について】

治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で共有し、管理・保存するためのクラウドサービス「Agatha」を、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供することにより、治験・臨床研究の効率化・省力化に貢献することをミッションに掲げてスタートした会社です。

将来の日本の子どもたちが、日本の生活、文化、技術、医療が世界一と信じられる、誇りと感じられる世の中を作ること、そして日本中の研究機関から、新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって、世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。

会社名：アガサ株式会社（Agatha Inc.）

代表者：代表取締役社長　鎌倉 千恵美

住所：〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork

資本金：8億9,300万円（資本準備金を含む）

設立：2015年10月2日

URL：https://www.agathalife.com/