GLIN Impact Capital、腸内細菌医療の社会実装に取り組むメタジェンセラピューティクスに出資

〜腸内細菌叢移植（FMT）の社会実装を通じて、難治性疾患に対する新たな治療選択肢の創出と、医療課題の解決を目指す〜

GLIN Impact Capital（以下、GLIN）は、マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開する国内スタートアップ・メタジェンセラピューティクス株式会社（本社：山形県鶴岡市、代表取締役社長 CEO：中原 拓、以下、メタジェンセラピューティクス）に3億円を出資しました。

■出資の背景

近年の研究から、がんや潰瘍性大腸炎などのさまざまな疾患が腸内細菌叢の乱れと関係することが明らかになっており、腸内環境に働きかける新たな医療へのニーズが高まっています。こうした中、腸内細菌叢移植（FMT）は、健康な人の便に含まれる腸内細菌叢を患者の腸に移植し、バランスの取れた腸内細菌叢の再構築を目指す治療方法として研究・開発が進められています。

メタジェンセラピューティクスは、「マイクロバイオームサイエンスで、患者さんの願いを叶え続ける」を掲げ、腸内細菌研究に基づく医療・創薬を推進する、順天堂大学、慶應義塾大学、東京科学大学発のスタートアップです。「腸内細菌叢バンク」を基盤に、FMTの社会実装に向けた医療技術・医薬品の開発を進めています。

その取り組みの一つとして、潰瘍性大腸炎を対象とした腸内細菌叢移植療法では、37名の患者を対象とした臨床研究（先進医療B）を実施し、約70％の患者で症状の改善がみられ、約46％の患者が寛解に至りました（また、重篤な有害事象は認められませんでした）。

こうした実績を踏まえ、現在は上記技術の社会実装に向けた新たな臨床試験を進めるとともに、飲み薬として服用できる経口FMT医薬品についても、日本および米国で第1相／第2相臨床試験を実施しています。さらに、消化器がんを対象とした免疫チェックポイント阻害薬とFMTの併用療法や、パーキンソン病を対象としたFMTなど、複数の疾患領域で開発を進めています。

GLINは、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病など根治療法が存在しない疾患領域や、新たな治療選択肢へのニーズが高いがん領域においてFMTが新たな治療選択肢となる可能性に加え、健康な人から提供された便に含まれる腸内細菌を、必要とする患者さんへ届ける仕組みを社会に根付かせようとする社会的インパクト、そしてそれを支えるドナー募集から医薬品製造まで一貫したサプライチェーンを構築する事業モデルの成長性を評価し、今回の出資を決定しました。

■GLINインパクトグロースファンド2号が掲げるシステムチェンジ戦略との関連性

GLINは2号ファンドから、社会課題を構造的に分析したうえで、課題を根本的に解決するレバレッジポイントにアプローチするイノベーションやテクノロジーに出資することを戦略に掲げています（詳細はこちらの記事をご参考ください）。

 以下のシステムマップは、現時点で想定している社会課題の構造と、メタジェンセラピューティクスが働きかけ得るポイントを、仮説として概念的に整理したものです。疾患ごとの作用機序には仮説を含み、また制度・供給基盤には社会的受容性や資金等も関係します（今後、事業や社会環境の変化も踏まえながら、同社との対話を通じて更新・精緻化していきます）。

腸内細菌叢は免疫系をはじめとする体の仕組みに深く関わる一方、食生活や抗菌薬の使用など外部環境の影響を受けて変化します。近年の食生活の急速な変化などを背景に、腸内細菌叢のバランスの乱れ（ディスバイオシス）は国や地域を問わず起こりうる課題となっており、さまざまな疾患との関連が報告されています。

腸内細菌叢に直接働きかける手段として、腸内細菌叢移植（FMT）は再発性クロストリディオイデス・ディフィシル感染症などで高い有効性が示されています。かつては組成が複雑で均一化が難しいことから医薬品化は困難とされてきましたが、米国FDAなどの規制当局が便由来の製剤を承認し始め、新たな医薬品カテゴリーが立ち上がりつつあります。   

新しいモダリティの確立は、これまでも多くの場合スタートアップが先導してきました。GLINは、メタジェンセラピューティクスの支援を通じて、人の体そのものではなく、外部環境と人の体のあいだにある腸内細菌叢という生態系に働きかける医療の選択肢を広げ、科学と医療の進展を加速し、多くの患者さんへのインパクト創出を目指します。

■セオリー・オブ・チェンジ

メタジェンセラピューティクスは、まず潰瘍性大腸炎においてFMTの有効性・安全性を検証し、患者さんの症状改善やQOL向上につなげるとともに、保険収載や安定した供給体制の構築を通じて、FMTを必要とする患者さんへ継続的に届けられる仕組みづくりを進めています。また、潰瘍性大腸炎で構築した研究・供給基盤を活用し、将来的にはがんやパーキンソン病など、他の疾患への展開も目指しています。

GLINでは、メタジェンセラピューティクスが目指すインパクトと事業活動のつながりを確認・改善するとともに、両社を含む関係者の共通理解を深め、今後のインパクト測定・マネジメント（IMM）につなげるため、セオリー・オブ・チェンジとして整理しています。以下の図は現時点での仮説であり、今後、投資先伴走の一環としてメタジェンセラピューティクスとの議論を重ねながら、継続的に精緻化していく予定です。

■出資先概要

会社名：メタジェンセラピューティクス株式会社

代表者：代表取締役社長 CEO 中原 拓

設立：2020年1月17日

本社所在地：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2

東京事務所：東京都千代田区大手町一丁目6番1号 大手町ビル6F Inspired Lab

事業内容：マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業

Webサイト：https://www.metagentx.com/

■GLINについて

GLINは、「経済成長と共に自律的に社会課題が解決される社会の実現」をミッションに掲げ、2020年の創業以来、インパクト投資事業とサステナブル経営・インパクトコンサルティング事業の2事業を展開し、経済活動の主体である企業・金融機関の変革を支援してまいりました。加えて、官公庁や民間団体と連携し、インパクトファイナンスのエコシステム発展にも積極的に取り組んでまいりました。 これらの活動を通じて、インパクトファイナンスの基盤を強化し、持続的な経済成長と社会課題解決が両立する社会の実現を目指しています。

【会社概要】

所在地：東京都港区虎ノ門4-3-1

共同代表：中村 将人、秦 雅弘

ホームページ：https://glinimpact.com/

Email：[e-mail]

※本プレスリリースは、情報提供のみを目的としたものであり、投資の勧誘または推奨、ならびに特定の医薬品・医療技術の有効性・安全性の保証や診療の推奨を目的とするものではありません。記載の研究開発中の医薬品・医療技術は、現時点で薬事承認・保険適用を受けたものではありません。