治験/品質文書管理クラウドシステム『Agatha』 が、JIIMA『電子書類ソフト法的要件認証』を取得

～管理部門で発生する請求書も『Agatha』で一元管理が可能～

アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験/品質文書管理クラウドシステム「Agatha Basic（アガサベーシック）」（以下「Agatha」）において、公益社団法人日本文書情報マネジメント協会（以下「JIIMA」）から、電子計算機を使用して作成する国税関係帳簿書類の保存方法の特例に関する法律（以下「電子帳簿保存法」）に基づく「電子書類ソフト法的要件認証」を取得したことをお知らせいたします。

JIIMA認証取得の背景として、以前から「Agatha」をご利用いただいている製薬企業や医療機関のお客様より、医薬品の治験/品質関連文書だけでなく、管理部門で発生する契約書や請求書なども「Agatha」で一元管理したい、といったお声をいただいておりました。そのためこの度、電子帳簿保存法の要件を満たし、「電子書類ソフト法的要件認証」取得に至りました。

「電子書類ソフト法的要件認証」取得により電子帳簿保存法に対応した形で、契約書、請求書、領収書などの取引関係書類を「Agatha」にて電子保存が可能となります。

今回のJIIMAからの認証を受け、「Agatha」は電子帳簿保存法の適任性を認められたことになります。

認定取得機関	公益社団法人日本文書マネジメント協会(JIIMA)
ソフトウェア名称	Agatha Basic（※バージョン：PRISM4.3.1以降）
パターン	パターン３ 取引関係書類（保存）
認証番号	５０３４００ー００

■JIIMA「電子書類ソフト法的要件認証」について

電子データで保存を行う市販ソフトウェア及びソフトウェアサービスが、電子帳簿保存法

第４条第２項の要件を満たしているかチェックし、法的要件を満たしていると判断したものを認証するものです。

今回アガサが取得したのは、パターン３「取引関係書類（保存）」になります。

JIIMA ウェブサイト：https://www.jiima.or.jp/certification/denshishorui/

■国内で研究開発を行う製薬企業のおよそ8割が利用する、治験文書管理クラウドシステム「Agatha」について

「Agatha」は、医療機関と製薬企業の利用者が、治験や品質関連文書をクラウド上で共有・保存・管理することができるサービスです。日本並びに海外でサービスを提供しています。

使いやすさと業務に精通したサポートで多くのお客様にご愛顧いただき、国内にて研究開発を行う製薬企業のおよそ8割がご利用いただいております。

国内の治験実施医療機関の導入数が785社となり、2024年6月にユーザー数5万人を突破（※）しました。医療機関/医薬品製造企業の双方にて利用を伸ばしています。

※2024年7月30日プレスリリース

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000042.000052277.html

【アガサ株式会社について】

治験/品質関連文書を共有し、管理・保存するためのクラウドサービス「Agatha」を、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供することにより、治験・臨床研究や工場の品質・教育の効率化・省力化に貢献することをミッションに掲げてスタートした会社です。

将来の日本の子どもたちが、日本の生活、文化、技術、医療が世界一と信じられる、誇りと感じられる世の中を作ること、そして日本中の研究機関から、新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって、世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。 

【アガサ株式会社】

会社名：アガサ株式会社（Agatha Inc.）

代表者：代表取締役社長　鎌倉 千恵美

住所：〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork

資本金：8億9,300万円（資本準備金を含む）

設立：2015年10月2日

URL：https://www.agathalife.com/