MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～　Vol.27 規制編： “あとで困る”を防ぐ、医療系ベンチャーのためのCMC入門

2026年11月20日（金）17:00～18:15

第27回MEDISOセミナーではCMCをテーマとして取り上げ、入澤コンサルティング合同会社 執行社員で、MEDISOサポーターでもある入澤 朗 氏より、医療系ベンチャーに向けたCMC検討のポイントについてご説明いただきます。また、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 新薬審査第二部 主任専門員の平木 まどか 氏並びに同機構 ワクチン等審査部 主任専門員の中村 祥子 氏に、初期段階で気を付けるCMCの要点についてご講演をいただきます。 セミナー後半では、MEDISO事務局も交えて、CMCの検討時期やベンチャーの限られた人員の中での検討の進め方、CMCの相談先等についてパネルディスカッションいたします。
CMC検討にこれから取り組む、既に取り組んでいるが手探りで進めているスタートアップの皆様には必見のセミナーです！

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【開催概要】
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～　Vol.27 規制編： “あとで困る”を防ぐ、医療系ベンチャーのためのCMC入門

【日時】　2026年11月20日（金）17:00～18:15
【会場】　オンライン（zoomウェビナー）

【参加費】無料

【定員】　500名

【主　催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）

【登壇者】
入澤 朗 氏｜入澤コンサルティング合同会社 執行社員 / MEDISOサポーター
平木 まどか 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）新薬審査第二部 主任専門員

中村 祥子 氏｜独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　ワクチン等審査部 主任専門員

脇本　行彦 ｜MEDISO事務局/株式会社三菱総合研究所　創薬・健康エコシステム本部

永野　克将 ｜MEDISO事務局/株式会社三菱総合研究所　創薬・健康エコシステム本部

曽山 明彦 氏｜MEDISO統括プロデューサー兼ゼネラルアンバサダー/ 東北大学特任教授/株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役

【プログラム】

17:00～17:40	「あとで困らないCMC入門 ~規制から読み取りにくいCMCの見える化~」 入澤 朗 氏 入澤コンサルティング合同会社 執行社員/MEDISOサポーター
17:40～17:50	「承認審査時に困らないために初期段階で気を付けるCMCの要点」 平木 まどか 氏 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）新薬審査第二部 主任専門員 中村 祥子 氏 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）ワクチン等審査部 主任専門員
17:50〜18:15	パネルディスカッション＆QA 入澤 朗 氏 （入澤コンサルティング合同会社/MEDISOサポーター） 平木 まどか 氏（PMDA） 中村 祥子 氏（PMDA） 脇本 行彦（MEDISO事務局） 永野 克将（MEDISO事務局） 曽山 明彦 氏（MEDISO統括プロデューサー兼ゼネラルアンバサダー）

【お問い合わせ先】

医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局
株式会社三菱総合研究所
E-mail : [e-mail]

【医療系ベンチャー・トータルサポート事業：https://mediso.mhlw.go.jp/ 】

医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。