セブンドリーマーズ、ナステントのオセアニア展開を開始

〜 オーストラリアでの販売許認可取得 〜

世の中にないモノを創り出す技術者集団、セブンドリーマーズ（正式名称：seven dreamers laboratories株式会社、 本社：東京都港区、代表取締役社長：阪根信一、以下「セブンドリーマーズ」）は、鼻腔挿入デバイス
「ナステント クラシック」の初めてのオセアニア展開として、オーストラリアでの保険省薬品・医薬品行政局
(Therapeutic Goods Administration, TGA)により規制されている医薬製品登録 (Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)が完了したことをご報告致します。

ナステントは、セブンドリーマーズが独自に開発したシリコン状のチューブを鼻に挿入する医療デバイスで、日本では厚生労働省の医療認可を得て2014年7月より販売しています。海外では、2013年にヨーロッパでの医療認可CEマークを取得し、2017年よりヨーロッパを中心に10カ国*1 で展開、2019年2月にはアジアに進出しシンガポールでも販売が開始されています。
この度、オセアニア地域における最初の販売国として、医療先進国であり、睡眠に関する注目が高いオーストラリアにて、ナステントの展開を計画しております。

セブンドリーマーズ グループでは、今後もナステントを安心して使用できる環境を維持するとともに、世界中の多くの方にお届けできるよう販路の拡大に努めてまいります。

 

 *1 フランスとオランダに始まり、現在ではドイツ、イタリア、スイス、ギリシャ、キプロス、スウェーデン、シンガポール、イングランドと日本の計10カ国にて販売しています。
 

【ナステントの概要】
１．製品名：ナステント クラシック
２．届出番号：13B2X10245000001
３．一般的名称：短期的使用鼻咽頭エアウエイ
４．クラス分類：一般医療機器（クラスI ）
５．製造販売業者：seven dreamers laboratories株式会社
６．製品詳細：（1）希望小売価格: 3,220円（税別）
　　　　　　　（2）販売展開:取扱い医療機関、薬局、量販店など
７．公式URL：nastent.sevendreamers.com

ナステント は、シリコーンでできた非常に柔らかいチューブ状の使い捨て鼻腔挿入デバイスです。救急医療現場での気道確保の手法を応用し、睡眠時に狭くなる気道を確保させます。使用方法は簡単で、睡眠前に使用者自身で
ナステントを鼻腔に直接挿入するだけです。使い捨てのため、毎回清潔なものを使用できる簡便なデバイスです。医療機器でありながら電源確保が不要なため、毎日の寝室だけでなく、旅行先や飛行機、トラックでの長距離移動など、様々なシーンでご利用いただけます。
ナステントを使用するためには処方指示書の発行が必要で、全国都道府県、約900件の医療機関で取り扱われています。また2019年1月には処方指示書の発行を医師によるオンライン診療により行い、ナステントを即購入する
ことも可能となっています。

 
【セブン・ドリーマーズ・ラボラトリーズ株式会社について】

セブンドリーマーズは、世の中にないモノを創り出す技術者集団です。現在では、鼻にシリコーン状のチューブを挿入して睡眠中の気道を確保させる医療デバイス「ナステント」の国内外への展開及び、毎日の衣類を「畳む」「収納する」手間から人々を解放する、世界初全自動衣類折りたたみロボット「ランドロイド」の開発を手がけています。

 

 

本 社 ：東京都港区三田1-4-28

代 表 ：代表取締役社長　阪根 信一

資本金 ：87億円（資本準備金含む）
公式URL ：www.sevendreamers.com