【新型コロナウイルス 抗原検査キット】JOINSTAR社の抗原検査キット、自己使用可能な抗原検査キットとして、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)のリストに登録

JOINSTAR社の抗原検査キット、自己使用可能な抗原検査キットとして、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)のリストに登録

ドイツ連邦保険省の検証テストに合格しているJOINSTAR社の抗原検査キット、新たにドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)の自己使用可能な抗原検査キットとして登録されました。
1キット2,695円（税込）～、1回分（1キット）が箱に入ったお求めやすい個別パッケージで発売中
販売サイト：https://kensakit.net

• ドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)からの承認通知

• 抗原検査キット「COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (Latex)」変異株対応

• 抗原検査とは

SARS-CoV-2 の構成成分である蛋白質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出する検査法です。
核酸検出検査と同様に陽性の場合はウイルスが検体中に存在することを示します。
抗原検査には、定性検査と定量検査があります。
抗原定性検査は、有症状者においてウイルスの抗原を検知し診断に導く検査です。イムノクロマトグラフィー法による定性検査は簡便・迅速なポイントオブケア・デバイスであり、外来やベッドサイドにおける有症状者のスクリーニング等に有用です。
無症状者に対する抗原定性検査は、リアルタイムRT-PCR 法等と比較し感度が低下する可能性があります。
一方、抗原定量検査は、専用の測定機器を用いて化学発光酵素免疫測定法等によりウイルス抗原の量を定量的に測定することができます。検査に抗原と抗体反応のウォッシュ過程があることから、特異度も高く、感度も簡易な核酸検出検査と同レベルです。無症状者に対する唾液を用いた検査に使用可能なことが示されており、空港検疫等で活用されています。

• JOINSTAR社 抗体検査キット【SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test】も発売中

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輸入販売元　株式会社エムケイ
TEL：[phone]（平日9時～18時）
Email：[e-mail]

※当社が取り扱う新型コロナウイルス検査キットは日本国内で未承認であり、抗体または抗原の有無を見るための研究開発用（試験試薬）としての使用に限られます。