ISO13485認証取得のお知らせ

デルタ電子株式会社（代表者：柯　進興）は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を取得しましたのでお知らせいたします。

報道関係者各位
ニュースリリース

ISO13485認証取得のお知らせ

デルタ電子株式会社（代表者：柯　進興）は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を取得しましたのでお知らせいたします。

 

認証規格：ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016
組織名：デルタ電子株式会社
所在地：東京都港区芝大門2-1-14
登録日：2021年9月25日
登録番号：MD 747131
認証登録範囲：

• 医療用マスクの製造及び販売
• 超音波画像診断装置、パルスオキシメータ、ネブライザー、遺伝子解析装置、核酸検査用体外診断用医薬品及びそれらの構成品、付属品の設計・開発、製造及び販売

本認証は、デルタグループ傘下のDELBio社の製品である全自動遺伝子解析装置「G1」と専用新型コロナウイルス検出試薬キット「DELBio Dagene G1」、パルスオキシメータ「DBシリーズ」や医療用マスクのほか、ポータブル型超音波画像診断装置「uSmartシリーズ」の販売などに適用されます。

弊社は、この度の認証取得を契機に、引き続き高品質な製品の開発・製造・販売に努め、医療に貢献してまいります。

・ヘルスケア機器ウェブサイトページ：
https://www.delta-japan.jp/Products/CategoryListT1.aspx?CID=12&hl=ja-jp

・DELBio製品ウェブサイト：https://delbio.jp/
以上
 

デルタグループについて
デルタグループは世界有数のスイッチング電源、冷却ファンメーカーであり、またパワーマネジメント、電子部品、ディスプレイ、FA、ネットワークから再生可能エネルギーソリューションまで広範に渡る機器とサービスを提供しております。1971年に台湾で創業し、現在では世界各地に営業拠点と製造拠点を擁しております。
ホームページ：http://www.delta-japan.jp/

本リリースに関するお問合せ先
デルタ電子株式会社マーケティング課
e-mail: [e-mail]

弊社概要
会社名：デルタ電子株式会社
代表者：　柯　進興
所在地：　東京都港区芝大門2-1-14
設立：　　 1991年6月
URL: http://www.delta-japan.jp