新型コロナウイルスの変異を検出する研究用試薬「VirSNiP」に新製品。オミクロン株亜種を含む３つの変異を一回の測定で判別

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（本社：東京都港区/代表取締役社長 兼 CEO：小笠原 信）は、新型コロナウイルスの変異を検出する研究用試薬「VirSNiP」シリーズの新製品を本日発売しました。B.1.1.529系統（オミクロン株）およびB.1.617.2（デルタ株）に見られる変異を組み合わせて検出し、オミクロン株の下位系統として位置づけられているBA.1系統、BA.2系統（オミクロン株亜種）、そしてデルタ株の３つの変異を一回の測定で判別できる試薬を含む、4製品を発売します。

「VirSNiP」は、リアルタイムPCR法により新型コロナウイルスの変異を検出する研究用試薬です。2021年2月に国内で初めてウイルス変異を調べる試薬として発売しました。その後ラインアップを拡充し、さまざまなウイルス変異の検出に対応しています。

今回、B.1.1.529系統（オミクロン株）に見られる変異のうち、S371L、S373P、およびB.1.167.2（デルタ株）に見られるL452Rを組み合わせて検出する試薬を発売しました。オミクロン株の下位系統であるBA.1系統およびBA.2系統、そしてより重症化しやすいとされるデルタ株の3つの変異について、一回の測定で判別することができます。また、B1.1.529系統（オミクロン株）が持つ変異A67V、Y505H、T547Kを検出できる試薬も、新たに発売しました。

【製品概要】
分類：          研究用試薬
製品名:         VirSNiP SARS-CoV-2 Spike 67V del69/70
                   VirSNiP SARS-CoV-2 Spike 371L 373P 452R
                   VirSNiP SARS-CoV-2 Spike N501Y Y505H
                   VirSNiP SARS-CoV-2 Spike T547K

• 新たに検出できるようになる変異は、A67V、Y505H、T547Kの３種類です。B1.1.529系統（オミクロン株）で見出されている変異です。
• A67Vおよびdel69/70：A67Vはオミクロン株 BA.1で見出されている変異です。del69/70はオミクロン株のほかアルファ株でも見出されています。A67V、del69/70の2つの変異を同時に検出することでBA.1を判別することができます。
• S371L、S373PおよびL452R：S371Lはオミクロン株 BA.1で見出されている変異です。S373Pはオミクロン株 BA.1およびBA.2の双方で見出されています。L452Rはデルタ株で見出されています。S371L、S373P、L452Rの３変異を同時に検出することでBA.1、BA.2、デルタ株を識別することが可能です。
• N501YおよびY505H：N501Yはアルファ株、ベータ株、ガンマ株、ミュー株、オミクロン株（BA.1、BA.2）に共通して見出されている変異です。Y505Hはオミクロン株BA.1、BA.2双方で見出されています。N501Y、Y505Hの２変異を同時に検出することでオミクロン株を判別します。
• T547Kはオミクロン株 BA.1でのみ見出されている変異です。

 ※オミクロン株のうち、BA.1およびBA.2の判別については、既存品のVirSNiP SARS-CoV-2 Spike ins214EPE、およびVirSNiP SARS-CoV-2 Spike S371L S373Pを用いることで判別することもできます。

測定原理：    リアルタイムPCR法　　融解曲線解析で結果を確認します。
測定時間：    約70分
対応機器：    コバス z 480、ライトサイクラー 480 システム II、ライトサイクラー 96 システム

会社概要
創立125周年を迎えたロシュグループは、ヘルスケア業界で革新を起こし続ける、世界有数のバイオテックカンパニーです。医薬品と診断薬を併せ持ち、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、医療従事者の皆さまと患者さんが最適な治療選択や意思決定をできるよう支援しています。
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社はロシュ診断薬事業部門の日本法人です。日本における診断薬事業は50年の経験と実績があり、2022年1月現在で従業員702人、全国8都市にオフィスを有し、体外診断用医薬品・医療機器事業、研究用試薬・機器事業などを幅広い領域で展開しています。診断の革新によりヘルスケアの未来を形づくり、人々がより健やかに、自分らしい人生を送れるようサポートすることを目指しています。
詳細は、http://www.roche-diagnostics.jpをご覧ください。

参考）VirSNiP ラインアップ

 

※今回の発売品。
　全部で、主に検出する変異は22種類、製品数は25となります。