タイおよびマレーシア　医療機器関連規制セミナー開催のお知らせ

一般財団法人 日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：小林 憲明）は、2017年8月30日（水）、マレーシア医療機器規制当局（MDA）とタイ保健省食品医薬品局（Thai MDA）から講師を招へいし、医療機器規制セミナーを開催いたします。

医療機器に関して、アジア地域で国内企業さまの関心が最も集まる国は、中国、そして東南アジア地域です。そのなかでもマレーシアとタイは医療機器に対する需要の伸びが期待できる有望な市場として見込まれています。
本セミナーでは、マレーシア、タイにおける認証取得フローの紹介、最新の規制情報および課題について、また、日本・医薬品医療機器等法（薬機法）の承認または認証を取得しているメリットについて、分かりやすく解説いたします。

本セミナーは、このような方におすすめです。
●海外向けに自社製品の輸出を検討されている企業の方
●マレーシア、タイの医療機器規制について最新情報を入手したい企業の方
●医療機器に関するASEANの動向を知りたい企業の方　など

■開催概要

セミナー名	タイおよびマレーシア　医療機器関連規制セミナー
日時	2017年8月30日（水）　10:00-17:15
定員	50名（定員になり次第、締め切りとさせていただきます）
会場	一般財団法人 日本品質保証機構　本部セミナールーム 〒101-8555　東京都千代田区神田須田町1-25 JR神田万世橋ビル17F TEL：[phone] アクセス：http://www.jqa.jp/access/honbu.html
主催	一般財団法人 日本品質保証機構（JQA）
参加費用	20,000円（テキスト代・税込）／1名 ▼参加お申し込み方法、お振り込み先金融機関 http://www.jqa.jp/service_list/safety/topics/topics_safety_174.html

※認証機関・試験機関等の同業者さまのお申し込みはご遠慮ください。

■プログラム　（日本語の逐次通訳がつきます）

9:30	第1部（マレーシア医療機器規制）　受付開始 （講師：Mr. Zamane Bin Abdul Rahman, Chief Executive, MDA Malaysia）
10:00-11:30	1.マレーシア医療機器規制の最新情報 2.マレーシア認証取得フロー Full Assessment（完全な評価）とVerification（検証）
11:30-11:40	休憩
11:40-12:30	3.ASEAN動向 ASEAN Medical Device Directive（AMDD）
12:30-13:30	昼食（各自ご準備ください）
13:00	第2部（タイ医療機器規制）　受付開始 （講師：Ms.Yuwadee Patanawong, Thai FDA）
13:30-15:00	1.タイ医療機器管理規制の最新情報 2.タイ認証取得フロー 輸入医療機器の登録および承認に関する要求事項
15:00-15:10	休憩
15:10-16:00	3.タイにおける管理システムの改善に関する今後の動向
16:00-16:30	質疑応答
16:30-17:00	医療機器認証における最近の動向 （講師：当機構　安全電磁センター　認証部　医療機器認証課　谷崎みゆき）
17:00-17:15	業務案内

 

■一般財団法人日本品質保証機構（JQA）
1957年の設立から、一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を、検査や試験、検定や認証サービスで支えてきた日本の代表的な認証機関。
http://www.jqa.jp/