MICINとBuzzreach、DCT/分散型臨床試験(治験)分野での協業を開始

eConsentやサテライト施設を活⽤した治験の患者リクルート促進で連携

株式会社MICIN(本社:東京都千代田区、代表取締役:原聖吾、以下、MICIN)と株式会社Buzzreach(本社:東京都品川区、代表取締役CEO:猪川 崇輝、以下、Buzzreach)は、国内の分散型臨床試験(De-centralized Clinical Trial: DCT)における、治験の患者リクルート促進(eRecruitment)や電子同意(eConsent)の普及を目的とし、協業を開始しました。
また、Buzzreachの開発する臨床試験実施施設向け業務管理システム「Study Works」との連携など、今後両社で、顧客対応やシステム開発等を推進して参ります。

治験を開始する際の患者リクルートにかかる期間が短くなれば、治験期間自体も短縮することができ、治験コストの削減にもつながります。海外ではデジタルをベースにした患者リクルートプロセスを構築することで、患者リクルートにかかる期間が半減した事例も報告され始めます。


治験を実施する施設とサテライト施設とを繋げた治験ネットワークを構築し、治験に入れる可能性のある患者への治験紹介から、電子的な同意取得ツール(eConsent)を用いた遠隔での患者の治験への組入までをシームレスに実現するeRecruitmentという概念が、海外で着目され始めています。DCTを実現する上で、eRecruitmentは欠かせないピースとなっています。

eRecruitmentを実現するためには、GCP等の規制や、日本独特の医療機関のオペレーションの深い理解に基づき、治験実施施設とサテライト施設の双方の負担にならない仕組みを構築することが必要です。UX(User Experience)に優れたシステムを用いることで、医療機関のシステム導入負担を小さくしていくことも重要になります。

国内300以上の医療機関と連携し、2000例以上の試験において患者リクルートの支援を行った経験のあるBuzzreach社のノウハウと、国内100以上の医療機関で1000症例を越える患者に利用された実績のあるMiROHAシステムとを組み合わせ、様々な医療機関と協力関係を築いていくことで、サテライト施設を活用した患者リクルート促進を目的とした協業を開始します。

■BuzzreachのeRecruitmentと施設向け治験業務管理システム「Study Works」の取り組み
Buzzreachが提供するeRecruitmentでは、これまで、治験実施施設の関連病院や周辺医療機関を繋ぐサテライト施設などを活用し、2000例以上の被験者募集促進及び集積の支援を行ってきました。
また、施設向け治験業務管理システム「Study Works」ではCRCを中心とした院内の治験業務管理の効率化とともに、eRecruitmentとの機能連携を行うことで、CRCの業務プロセスに沿った紹介プロセスの確認から候補者管理、サテライト施設の恒常的運用管理が可能になります。今後、「Study Works」は様々なDCT環境との機能連携も視野に入れており、DCTによって新たに発生する管理業務も一元的に実施施設で管理ができるようになります。

■MICINのDCTプラットフォーム「MiROHA(ミロハ)」
MICINが提供するMiROHAは、オンライン診療機能とeConsent、eSource(Electronic Source Data:臨床試験の原資料となり得る電子原データ)機能を搭載したDCT支援システムとして2020年4月より提供を開始しています。
これまで、多くの製薬企業様に採用いただいた実績とノウハウをもとに、国内DCTリーディングカンパニーとして、DCT支援システムの提供だけでなく、新しくDCTに取り組まれる企業への導入支援も積極的に行っています。

■両社の協業の狙い
MICINとBuzzreachは両社間の協業のもと、日本におけるサテライト施設を活用したeRecruitmentの共同提案、共同支援を行ってまいります。国内DCTリーディングカンパニーであるMICINと、eRecruitmentの先駆者であるBuzzreachの協業により、eRecruitmentのあるべき姿を実現し、患者側・医療機関側・製薬企業側の全てに利点をもたらし、患者中心の臨床試験の実現を目指します。


【MICINについて】
会社名:株式会社 MICIN
所在地:東京都千代田区大手町2-7-1 TOKIWAブリッジ12階
設立:2015 年 11 月 26 日
代表者:代表取締役 原 聖吾
事業内容:オンライン医療事業、臨床開発デジタルソリューション事業、デジタルセラピューティクス事業、保険事業 等
会社URL:https://micin.jp/
サービスURL:https://www.miroha.co/

【Buzzreachについて】
会社名:株式会社Buzzreach
所在地:東京都品川区上大崎2-15-19 MG目黒駅前
設立:2017年6月23日
代表者:代表取締役CEO 猪川 崇輝
事業内容:製薬企業向け治験業務管理システム開発 / 提供 / SaaS開発、医療機関向け治験業務管理システム開発 / 提供 / SaaS開発、臨床試験被験者募集に関する支援業務、患者向け医療情報マッチングサービス、患者向けSNSアプリサービスの開発/運用、患者主観情報(ePRO)サービスの開発/運用、スマートフォンおよびパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発及び販売 等
会社URL:https://www.buzzreach.co.jp/

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