美容医療施術とニールワン®配合製剤による複合ケアの安全性を検証

ポーラ・オルビスHD

2024年11月11日 11時00分

ポーラ・オルビスグループの研究・開発・生産を担うポーラ化成工業株式会社（本社：神奈川県横浜市、社長：片桐崇行）は、ALOOP CLINIC & LAB（東京都中央区、院長：山﨑研志）との共同研究で、美容医療施術とシワを改善する医薬部外品有効成分ニールワン®（※1）配合製剤を併用した試験結果を解析し、美容医療施術単独と同等の安全性であることを確認しました。ニールワンは、2016年に厚生労働省に史上初めて『シワを改善する』医薬部外品としての承認された、ポーラ・オルビスグループが独自に保有するシワ改善有効成分です。

高密度焦点式超音波（HIFU： High Intensity Focused Ultrasound）（※2）施術とニールワン®配合製剤のホームケアを併用する試験において、併用に起因する肌トラブルは観察されなかった。

本研究成果は2024年11月に開催される第88回日本皮膚科学会東京支部学術大会で発表されます。

美容医療の普及に伴い、施術後の医薬部外品を使うニーズが拡大

　美容医療は、適切な用途、方法のもとで実施される限り、その安全性は担保されていますが、皮膚への影響も少なくありません。市販されている医薬部外品も、健康な皮膚に適切に使用される限り、重篤な皮膚障害が生じる可能性は極めて低いと考えられるものの、美容医療の普及に伴い、美容医療での施術後、ホームケアにおいて医薬部外品が使われることも十分に想定されます。しかし、軽微な炎症状態にある施術後の皮膚に対する医薬部外品の併用については、安全性を正確に評価した報告はほとんどありません。

HIFU施術後、ホームケアでニールワン配合の製剤を使い、安全性を検証

　たるみ改善のためのHIFU施術に続き、ホームケアにて医薬部外品有効成分ニールワンを配合した製剤を3カ月間使用する試験を行い（※3）、その間の肌の状態を観察することにより複合ケアについての安全性を検証しました。

ニールワン配合の製剤を安全に使えることを確認

23名の被験者にHIFU施術を1回行い、朝晩のホームケアとして顔の半分にニールワンが配合されていないプラセボ製剤（HIFU施術単独側）を、反対側の顔にはニールワン配合製剤を塗り（複合ケア側）、左右の皮膚所見（肌状態）を比べました。なお、試験期間中、被験者にも皮膚科専門医にも各クリームでのニールワン配合の有無は伏せました。その結果、冬の乾いた空気による乾燥やHIFU施術による赤味などの皮膚の変化は観察されましたが、顔の両側でほぼ等しく発生しており、ニールワン配合製剤の併用に起因する皮膚障害は認められず（図1）、HIFU施術単独と同等であることが分かりました。　

　本研究により、本試験の条件において、美容医療施術とホームケアを適切に組み合わせる複合ケアは、HIFU施術単独と同等の安全性であることが確認できました。ポーラ化成工業では肝斑に対する美容医療施術と医薬部外品製剤によるホームケア併用の効果・安全性も検証しており（※4）、今後も安全かつ効果の実感しやすいソリューションを提供してまいります。

【補足資料1】 ALOOP CLINIC & LABについて

ALOOP CLINIC & LAB（アループクリニックアンドラボ）は、「医療からも、美容からも、最適解をめざして。」をコンセプトに、2023年12月に銀座一丁目に新規オープンした美容皮膚科クリニックです。皮膚科医として敏感肌や皮膚疾患に長年向き合い臨床研究を第一線で進めてきた山﨑研志医師が院長を務め、皮膚のプロフェッショナルとして確かな知識と経験に基づく美容医療を提供しています。

　オープン当初からポーラ化成工業との研究提携を進めており、院内に併設するラボは肌理論研究や化粧品開発に活用されています。