【抗原+抗体】これひとつで抗原と抗体の検査が同時にできる一体型検査ペン（検査キット）を販売開始！

日用雑貨、美容・健康製品などの企画開発・製造を行う株式会社東亜産業（本社：東京都千代田区、代表取締役：深井昭匡、以下東亜産業）は、TOAMIT直営Online Shop（https://toamit.jp/）にて抗原と抗体の検査が同時にできる一体型検査ペン（検査キット）を販売開始しました。

商品名：新型コロナウイルス 抗原・抗体検査ペン型デバイス
参考販売価格：1,848円（税込)

◇ ご購入は、TOAMIT直営Online Shopから
URL：https://toamit.jp/products/toa-caa-rd/

 

《開発経緯》
弊社の検査キット（研究用）は、低価格でご提供しているため”簡易的な検査キット”として多くの方にご愛顧いただいてきました。

その一方で、従来の弊社の検査キットでは抗原検査と抗体検査の検査キットを別々に用意しなければならないため、「検査の手間」もかかりますし、費用面においても抗原検査キットと抗体検査の「費用」がそれぞれ必要でした。

そこで今回販売を開始する抗原と抗体が同時に検査できる一体型検査ペンを活用すると、本品だけで抗原検査と抗体検査の両方を検査することが可能なため「検査の手間」と「費用」を大きく削減することができます。

長らく続くコロナ禍において、「低価格で」「誰でも」「簡易的に検査ができる」世の中にしたいという弊社の想いが込められています。

《8つの商品特徴》
1 オミクロン株に対応※
現時点において、N501Y・L452Rの変異株の検出が可能であることについて確認しています。
※オミクロン株対応については、理論上のみの確認となりますが対応しています。

2 １５分で検出
検査測定時間は、約15分という驚異的なスピード！
その場で結果がわかります。

3 これひとつで抗原検査と抗体検査を同時に検査
抗原検査と抗体検査をひとつのキットで検査できます。経済的かつ利便性があります。

4 誰でも簡単に抗原・抗体検査
特殊な装置や専門知識も必要ありません。唾液を採取するだけなので、だれでも簡単に検査できます。

5 安心の日本製
日本製の抗原検査キットです。

6 精度99.4%以上
当社PCR検査との比較時実験（陽性50検体、陰性50検体）では、陽性陰性一致率100％です。

※あくまで実験結果であり、臨床的な有用性は確認できておりません。診断等に用いないでください。

7 採血しなくてもよい抗体検査
今までの抗体検査では血液を採取して検査する必要がありました。
本品は唾液だけで抗体検査が可能なので採血が苦手な方も気軽に検査できます。

8 飛散リスクが少ない、合理的な構造です
弊社の検査キットは検体が唾液であり、検体が第三者に触れたり、外部へ飛散するリスクが極めて少ない、合理的な構造です。
未使用の検体が残ることなく、使用したキットはひとまとめに廃棄可能です。

◇ 詳しくはTOAMIT直営Online Shopにてご確認ください。
URL：https://toamit.jp/products/toa-caa-rd/

※研究用製品であり、新型コロナウイルスへの感染の有無の判断に用いることはできません。
※本品は研究用であり、体外診断用医薬品ではありません。

※医薬品としての臨床的有用性は確認されておりません。

■検査手順

■検査結果

■保存について

本品は室温または冷蔵（２℃～30℃）で保管できます。凍結しないでください。
使用期限が過ぎた後は使用しないでください。
密封パウチ（内袋）から開封後、１時間以上経過した本品は未使用でも廃棄してください。

■使用目的
新型コロナウイルス抗原・抗体検査ペン型デバイスは研究用試薬です。
この製品で得られた結果の臨床的有用性については、確立されていません。
診断（感染しているかどうか）等の目的では使用しないでください。
本品は、イムノクロマト法による抗原抗体検出試薬です。
検体に含まれるSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白質抗原の定性検出の判別を行います。
本品の抗原試験紙で反応がある場合は、かかりつけ医または地域のルールに従い、発熱熱相談窓口にご相談ください。
本品での抗原試験紙で反応がなかったとしてもSARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
この検査結果は診断等の判断の材料に用いることはできません。

《商品詳細》
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《　商品詳細　》
商品名：新型コロナウイルス 抗原・抗体検査ペン型デバイス
■参考小売価格：1,848円(税込)
■JAN：4580743145382
■型番：TOA-CAA-RD
■内容物：試験紙付き唾液コレクター×1、抽出バッファ×１、乾燥剤×1、使用説明書×１
■本体サイズ：（約）H150×W21×D21mm
■検出精度：抗原精度：99.4％以上
■仕様：判定時間 約15分　保管温度 室温（2-30℃）
■原産国：日本製
■製造元：東亜産業
■使用期限：製造から2年
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※1：本検査キットは、判定ラインの発色を視覚的に解釈する事により、SARS-CoV-2 ウイルス抗原を検出します。
※2：検出対象物の量、検査実施環境によっては検出できない可能性があります。
※3：現時点において、N501Y/L452Rの変異株の検出が可能である事については確認しております。
※4：オミクロン株対応（理論上のみ）
※5：研究用製品であり、新型コロナウイルスへの感染の有無の判断に用いることはできません。
※6：本品は研究用であり、体外診断用医薬品ではありません。
※7：医薬品としての臨床的有用性は確認されておりません。

■ 製品についてのお問い合わせ先
・株式会社東亜産業 お客様相談室
・TEL：[phone]
・受付時間：年中無休　9：00〜18：00

■ 製品の購入先
・TOAMIT直営Online Shop
https://toamit.jp/

■ TOAMITについて
TOAMIT（トーアミット）とは、東亜産業が企画製造する自社ブランドです。
衛生商品から家電・食品と独自性の高い商品を展開しています。

■株式会社東亜産業とは
「感動と幸せを全てのお客様に。」を企業理念に、日用雑貨、美容・健康製品、PC周辺機器などの企画開発から製造まで一貫生産で製品づくりのトータルサポートを行う製造メーカーです。

［会社概要］
企業名：株式会社東亜産業
代表者：代表取締役 深井昭匡
所在地：東京都千代田区外神田2-5-12
設立日：1996年9月
資本金：3億3千万円
URL：https://toa-ind.com/