ベネクスリカバリーウェア、日本医療機器工業会が定める一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」自主基準への適合性が認められました

株式会社ベネクス

2023年5月22日 10時00分

休養時専用の「リカバリーウェア」を開発、製造、販売する株式会社ベネクス（所在地：神奈川県厚木市、代表取締役：中村太一、以下、当社）は、「販売名：ベネクスリカバリーウェア」が、一般社団法人日本医療機器工業会（理事長：松本謙一、以下、日本医療機器工業会）が定める一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の自主基準に適合するものであることが確認され、令和5年4月26日、同工業会より『基準適合証』の交付を受けました。

令和4年10月11日付の厚生労働省告示第314号によって「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器」の改正を発表しました。それに伴い、一般医療機器「一般的名称：家庭用遠赤外線血行促進用衣（JMDN:71105001）」が新設されるとともに、同日付の局長通知により、当該名称の定義が下記の通り定められました。

「家庭用遠赤外線血行促進用衣」定義：

遠赤外線の血行促進作用により疲労や筋肉のこり等の症状改善を行うことを目的とした、衣類形状の器具をいう。生地に鉱物等による特殊な加工がされており、一定程度の遠赤外線を輻射する上半身及び下半身用があり、それぞれ少なくとも上腕部および大腿部を被覆する。ただし、パーツ形状は含まないものとする。

また、併せて同年10月14日付の厚生労働省の事務連絡により、日本医療機器工業会が策定した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」が広く周知されることとなりました。これを受け当社は、「ベネクスリカバリーウェア」の赤外線放射特性に係る試験成績書、血行改善に係る性能評価試験等の結果が、自主基準に適合しているものであると確認され、同工業会より『基準適合証』の交付を受けました。

人々の健康で豊かな生活の実現に貢献できるよう、2010年2月より「休養時専用“ベネクスリカバリーウェア”」の販売を続けてきた当社は、現在提供中の「ベネクスリカバリーウェア」を、一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として販売することを目指し、準備を進めています。

※参考：厚生労働省『一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」について』

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221018I0010.pdf

【ベネクスについて】

健康のための３大要素「運動」「栄養」「休養」の中で、パフォーマンスを向上させるために必要な「休養」に着目。休養時専用の「リカバリーウェア」の開発、製造、販売を行っています。創業は「床ずれ予防マットレス」を開発、販売する介護用品メーカーとしてスタート。現在は、ケアという発想に基づいたリカバリーに関わる商品開発を行っています。

「人間が本来持っている自己回復力を最大限に発揮させること」をコンセプトに、東海大学、神奈川県、当社との産学公連携事業により誕生した「リカバリーウェア」は、エビデンス（科学的根拠）の取得や安全性を重視した開発を行い、「休養時専用ウェア」として2010年2月の発売以降、疲労回復や安眠のサポートを目的として日本代表選手らスポーツ関係者はじめ多くの方に愛用されています。現在は、豊富な商品展開を行い、全国の主要百貨店やオンラインショップで販売。これまでにシリーズ累計155万着（2023年4月末時点）の販売実績を記録するヒット商品となっています。

「ベネクスリカバリーウェア」は、2013年にドイツで行われた世界最大のスポーツ用品見本市「ISPO」で日本企業初の金賞を受賞。また、2018年9月には、「休養時専用ウェア」として、県民の未病改善の促進及び未病産業の市場拡大に向け、未病の見える化や未病の改善に貢献できる信頼性のある優れた商品・サービスを認定する神奈川県の「ME-BYO BRAND（未病ブランド）」にも認定されました。その翌年2019年には、日本健康医療学会から健康医療に役立っている製品を開発、生産、販売する会社、団体等に向けて贈られる「第7回健康医療アワード」を受賞しています。

〈「ベネクスリカバリーウェア」の評価〉

スポーツ：2013年「ISPO」金賞受賞

社会：2018年「ME-BYO BRAND（未病ブランド）」認定

健康：2019年「健康医療アワード」受賞

■「リカバリーウェア」を支える2つのメカニズム