モデルナ・ジャパン、次世代の新型コロナワクチンmRNA-1283の製造販売承認を申請

Moderna Inc.（以下、「モデルナ」）の日本法人であるモデルナ・ジャパン株式会社（以下、「モデルナ・ジャパン」）は6月20日付けで、次世代の新型コロナワクチンｍRNA-1283の日本における製造販売承認申請を厚生労働省に行ったことをお知らせいたします。

本申請は、複数の国と地域で実施されたmRNA-1283-P301試験および日本で実施されたmRNA-1283-P301-Japan試験の有望な結果に基づいて行われました。mRNA-1283は次世代の新型コロナワクチンとして、現在市販されているmRNA-1273（製品名：スパイクバックス®）とは異なり、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質全長体ではなく、受容体結合部位（RBD）及びN-末端部位（NTD）をコードするmRNAを封入したmRNAワクチンです。mRNA-1283は、mRNA-1273（製品名：スパイクバックス®）と比べて、低用量でより高い免疫応答を誘導し、安全性及び反応原性プロファイルは良好であることが示されています。なお6月５日に米国では「mNEXSPIKE®」として米国FDAより製造販売承認を取得しています。

日本の皆さんの健康を守るため、モデルナ・ジャパンはワクチン接種の重要性の啓発とワクチン接種アクセスの向上に努めて参ります。

モデルナについて

モデルナは、mRNA医薬品分野における革新的リーダーです。mRNA技術の進展を通して、モデルナは医薬品の製造方法を根本から変え、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。モデルナは10年以上にわたって科学、技術、健康分野の研究に取り組んでおり、前例のないスピードと効率性で医薬品を開発しています。新型コロナワクチンの開発はその代表例です。

モデルナのmRNAプラットフォームは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬やワクチンの開発を可能にしています。独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、人々の健康に貢献するため、そしてmRNA医薬品を通じて、人々に最大限のインパクトをもたらすべく尽力しています。モデルナの詳細については、modernatx.comをご覧ください。また、X（旧Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをフォローしてください。