CEPI、モデルナのmRNAパンデミックインフルエンザワクチンの第3相臨床試験に資金提供

• 最大5,430万米ドルのCEPIによる資金は、モデルナのH5パンデミックインフルエンザワクチンの承認取得に向けた開発加速を支援する目的として提供される

• 本パートナーシップは、深刻なパンデミックの脅威に対するグローバルな備えを強化するものである

• 本ワクチンが承認され、かつパンデミックインフルエンザが発生した場合、モデルナはH5パンデミックインフルエンザワクチン製造能力の20％を、低・中所得国に対し、迅速かつ適正価格で供給する

この資料は、モデルナ（マサチューセッツ州ケンブリッジ）が2025年12月18日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳したもので、報道関係者の皆さまに参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、https://www.modernatx.comをご参照下さい。

【ノルウェー オスロ / 米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年12月18日発】感染症流行対策イノベーション連合 （Coalition for Epidemic Preparedness Innovations：CEPI）は、モデルナが開発を進めているmRNAベースのH5パンデミックインフルエンザワクチン「mRNA-1018」の承認取得を目指すピボタル第3相臨床試験を支援するため、最大5,430万米ドルの資金を提供すると発表しました。本資金提供は、世界の公衆衛生に深刻な影響を及ぼしかねない脅威の一つに対し、迅速かつ公平なワクチンアクセスを可能にするグローバルなパンデミック対応力強化に向けた重要な取り組みです。

この第3相臨床試験は、パンデミックインフルエンザを対象としたmRNAワクチンとして初めてピボタル試験に進むものとなります。迅速な対応を可能にするプラットフォームをベースとする本ワクチンが承認された場合、現在の世界的なH5パンデミックインフルエンザワクチンに対する選択肢を拡充し、将来のパンデミック対応を大きく変革する可能性があります。これは、新たなパンデミックの脅威が特定されてから100日以内に、安全で有効なワクチンを開発することを目標とするCEPIの「100日ミッション」に対しても、重要な貢献となります。

CEPIの最高経営責任者リチャード・ハチェット（Richard Hatchett）博士は「パンデミックインフルエンザは、依然として世界の保健安全保障に対する最大の脅威の一つです。 本パートナーシップは、単にワクチン科学を前進させるだけでなく、その在り方を根本から変えるものです。mRNA技術のスピードと柔軟性を活用することで、対応までの期間を数ヵ月単位で短縮し、大規模なワクチン供給を可能にするとともに、すべての人々に対する公平なアクセスを実現できる可能性があります。 これこそが、次のパンデミックインフルエンザから世界を守るための私たちの計画です」と述べています。

モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（Stéphane Bancel）は「パンデミックへの備えに対するモデルナのコミットメントにとって極めて重要な研究である、パンデミックインフルエンザワクチンの開発を進めるにあたり、CEPIからの支援を受けられることを誇りに思います。 mRNA技術は、新たに出現するヘルスケアの脅威に対して、迅速かつ効果的に対応するうえで重要な役割を果たすことができます。モデルナは、ヘルスセキュリティ分野のポートフォリオを前進させると同時に、「100日ミッション」の実現に向けて、CEPIとのパートナーシップを引き続き強化していくことを楽しみにしています」と述べています。

パンデミックインフルエンザに対する、ファーストインクラスとなる可能性を持つmRNAワクチン

従来のインフルエンザワクチンは、ウイルスを鶏卵や細胞培養で増殖させる必要があり、その製造には数ヵ月を要します。これに対し、mRNAワクチンは、ウイルスの遺伝子配列が判明次第、数時間から数日で設計が可能であり、迅速に大規模製造することが可能です。mRNA技術がもたらすスピード、柔軟性、拡張性の組み合わせは、新たなパンデミック株が出現し、1日1日の遅れが命に関わる状況において、極めて重要な強みとなる可能性があります。

本ワクチンが承認された場合、モデルナはパンデミック発生時に、世界中の人々に対し、H5パンデミックインフルエンザワクチンの迅速かつ公平なアクセスを提供するために取り組むことを約束しています。 本契約の一環として、モデルナは製造するH5パンデミックインフルエンザワクチンの20％を、低・中所得国に対し、適正な価格で、タイムリーに供給する予定です。

2026年初頭に開始予定の第3相臨床試験では、英国および米国の集団を対象に、モデルナのH5パンデミックインフルエンザワクチン候補の安全性および免疫原性を評価します。本試験は、18歳以上の健康成人において、迅速かつ持続的な免疫応答が確認された第1／2相臨床試験の良好な結果を基盤としています。また、本ワクチンの承認取得に向けては、モデルナが開発中の季節性インフルエンザワクチン「mRNA-1010」に関するピボタル第3相臨床試験のデータも活用される予定です。

本プロジェクトは、モデルナのmRNAプラットフォームを活用し、流行性およびパンデミック感染症に対するワクチン開発を加速することを目的とした、CEPIとモデルナの戦略的パートナーシップの一環です。

CEPIについて

感染症流行対策イノベーション連合（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations：CEPI）は、公的機関、民間企業、慈善団体、市民社会組織が連携する革新的なパートナーシップです。その使命は、流行性およびパンデミック感染症の脅威に対抗するワクチンやその他の生物学的対策の開発を加速し、必要とするすべての人々がアクセスできるようにすることにあります。CEPIはこれまでに、複数の既知の高リスク病原体や将来の「Disease X」を対象として、70以上のワクチン候補またはプラットフォーム技術の開発を支援してきました。CEPIのパンデミック対策の中核をなすのが、新たな脅威に対する安全で有効かつアクセス可能なワクチンを、わずか100日以内に開発することを目標とする「100日ミッション」です。詳細は CEPI.net をご覧ください。

モデルナについて

モデルナは、mRNA医薬品分野における革新的リーダーです。mRNA技術の進展を通して、モデルナは医薬品の製造方法を根本から変え、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。モデルナは創業以来、モデルナのmRNAプラットフォームは、感染症、がん、希少疾患など幅広い領域におけるワクチンおよび治療薬の開発を可能にしてきました。独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、人々の健康に貢献するため、そしてmRNA医薬品を通じて、人々に最大限のインパクトをもたらすべく尽力しています。モデルナの詳細については、modernatx.comをご覧ください。また、X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをフォローしてください。