紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第5報）

小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が、2024年3月22日付「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ」、同25日付の第2報、同26日付の第３報、及び同27日付の第4報にてご報告した件に関し、追加でご報告申し上げます。

１．新たに把握した2件の事象のご報告

生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていた方が腎疾患を伴って亡くなったとのご連絡を、昨日（3月27日）、ご遺族の方からいただきました。

また、生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていた方（2021年以降使用とお伺い）が亡くなったとのご連絡を、同じく昨日（3月27日）に、ご遺族の方からいただきました。

当社としては、現在、これらの2件のいずれについても事実及び因果関係を真摯に確認させていただいている最中ではございますが、速やかな情報開示の観点からご報告申し上げます。

当社といたしましては、これまでもご報告申し上げましたとおり、お客様の健康を第一に考えてまいりました中、このような追加のご報告に至りましたことを謹んでお詫び申し上げます。お亡くなりになったお客様のご冥福をお祈りし、ご遺族の皆様に衷心よりお悔やみ申し上げます。

上記のとおり、事実及び因果関係について、引き続き確認を進めてまいります。

２．大阪市保健所からの行政処分

当社が使用中止と自主回収をお願いしております以下の製品について、食品衛生法に違反するとして、令和6年3月27日付で大阪市保健所より回収を命じる旨の行政処分を受けましたことをお知らせいたします。

①紅麹コレステヘルプ（45粒15日分、90粒30日分、60粒20日分）

②ナイシヘルプ＋コレステロール

③ナットウキナーゼさらさら粒GOLD

お客様をはじめ関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。本件を厳粛に受け止め、大阪市及び関係当局のご指導のもと、適切に対応してまいります。

３．業績に与える影響

本件に伴う2024年12月期連結業績への影響は現在精査中であり、開示すべき事項が生じた場合は、速やかにお知らせいたします。