モデルナ・ジャパン、オミクロン株XFG対応「スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用」を発売

[写真］スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用 プレフィルドシリンジ

モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下「モデルナ・ジャパン」）は、2026/2027シーズン用のオミクロン株XFGに対応した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用」（以下「本剤」）を、本日10月13日に発売したことをお知らせいたします。

本剤は、生後6ヵ月以上11歳以下を対象とした、1回の接種量0.25mLを充填したプレフィルドシリンジ製剤です。1シリンジ中に、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNAを25μg含有しています。

2026年8月には、2026/2027シーズン用としてオミクロン株XFG対応の新型コロナワクチンとして承認事項一部変更承認を取得しました。

また、医療機関へは冷蔵状態で供給され、納品後は冷蔵（2～8℃）で保存し、納品日から28日以内に使用します。これにより、医療機関における保管や接種に際しての利便性向上が期待されます。

さらに、医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することも可能です。日本小児科学会は、特に乳児期には多くのワクチン接種が複数回必要であり、必要なワクチンを適切な時期に適切な回数接種することが重要であるとしています1)。

モデルナ・ジャパンは、本剤の発売を通じて、生後6ヵ月以上11歳以下の小児における新型コロナウイルス感染症の予防に、新たな選択肢をお届けしてまいります。

日本の皆さまの健康を守るため、モデルナ・ジャパンは、ワクチン接種の重要性に関する啓発と、ワクチンへのアクセス向上に引き続き努めてまいります。

1)  日本小児科学会 予防接種・感染症対策委員会「日本小児科学会の予防接種の同時接種に対する考え方」（2026年6月3日改訂）

 製品概要 

[製品名] スパイクバックス®筋注シリンジ6ヵ月～11歳用

[一般名] コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン

[抗原株] SARS-CoV-2オミクロン株XFG

[効能又は効果] SARS-CoV-2による感染症の予防

[接種対象者] 生後6ヵ月以上11歳以下の者

[有効成分] 1シリンジ（0.25mL）中、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA 0.025mg（25μg）

[用法及び用量]

＜5歳以上11歳以下の者＞

1回0.25mLを筋肉内に接種する。

＜生後6ヵ月以上4歳以下の者＞

初回免疫として、1回0.25mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。

追加免疫として、1回0.25mLを筋肉内に接種する。

[接種回数・接種時期]

＜5歳以上11歳以下の者＞

通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。

＜生後6ヵ月以上4歳以下の者＞

過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、初回免疫として1回0.25mLを2回、通常4週間の間隔をおいて接種する。過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある者には、通常、前回の接種から少なくとも3ヵ月経過した後に追加免疫として接種することができる。

[同時接種] 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

[剤形・性状] 白色～微黄白色の懸濁液

[貯法] －20±5℃

[有効期間] 9ヵ月

[解凍後の保存] 使用前であれば、解凍後、遮光して2～8℃で最長30日間、8～25℃で最長24時間保存することができる。いずれの場合も有効期間内に使用すること。

[供給形態] 医療機関へ冷蔵状態で供給予定（納品日から28日以内に使用）

[製造販売元（輸入）] モデルナ・ジャパン株式会社

[プロモーション提携] 田辺ファーマ株式会社

製品情報の詳細については、モデルナ新型コロナワクチン情報サイトをご覧ください。

モデルナについて 

モデルナは、mRNA医薬品分野におけるパイオニアでありリーダーです。mRNAプラットフォームの進展を通じて、モデルナは医薬品のあり方を再構築し、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。創業以来、モデルナのmRNAプラットフォームは、感染症、がん、希少疾患など幅広い領域におけるワクチンおよび治療薬の開発を可能にしてきました。

独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、mRNA医薬品を通じて人々に最大限のインパクトをもたらすという使命の実現に取り組んでいます。モデルナの詳細については、modernatx.com、または、X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをご覧ください。