無料セミナー「医療機器セミナー（サイバーセキュリティおよび安全／EMC試験）」開催のご案内

一般財団法人日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：石井 裕晶）は、2023年8月8日（火）に無料セミナー「医療機器セミナー（サイバーセキュリティおよび安全／EMC試験）」を開催いたします。

今年、医療機器関連の評価規格が複数発行され、なかでも2023年2月に新たに制定された「JIS T 81001-5-1:2023」（※）は、医療機器のサイバーセキュリティに対応するための規格として、医用電気機器を扱う各企業から注目されています。

本セミナーでは、サイバーセキュリティ対応で必要な「JIS T 81001-5-1」や関連規格「IEC 62443-4-1」の概要説明をはじめ、医用電気機器の安全試験／EMC試験で適用される「JIS T 0601-1」「JIS T 0601-1-2」の旧版から新版への主な変更点を分かりやすく解説いたします。

製造販売業者や製造業者、輸入事業者など医療関係企業のご担当者をはじめ、医用電気機器の開発や規制／規格管理を担当されている方などに大変参考になる内容となっておりますので、ぜひこの機会にご参加ください。

※JIS T 81001-5-1：ヘルスソフトウェア及びヘルスIT システムの安全、有効性及びセキュリティ－第５-１部：セキュリティ－製品ライフサイクルにおけるアクティビティは、医療機器の製造販売業者がJIS T 2304（医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス）に規定する製品ライフサイクルの要求事項に加えて実施するサイバーセキュリティに関する取り組みを規定している。

セミナー概要

日時	2023年8月8日（火）　13:30～16:30（13:00受付開始）
定員	100名（対面形式のみ） ※お申し込みは1社2名までとさせていただきます。 ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。
料金	無料
プログラム	●JIS T 81001-5-1:2023の概要説明 ●IEC 62443-4-1:2018の概要説明（JIS T 81001-5-1:2023で参照される内容中心) ●JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への主な変更点 ●JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への主な変更点 ●JQA業務案内 ●質疑応答
講師	●北関西試験センター 医療機器試験課 山戸 文雄  ●総合製品安全部門 計画室 サイバーセキュリティ事業開発グループ 福井 秀典 ●北関西試験センター 医療機器試験課 藤田 圭佑 ●北関西試験センター 彩都EMC試験所 芝田 侯生
主な対象者	●製造販売業者、製造業者、輸入事業者など医療関係企業の担当者 ●医用電気機器の開発や規制／規格管理を担当されている方　　など
会場	梅田スカイビル　タワーイースト36階　スカイルーム1 〒531-6039　大阪市北区大淀中1-1-88 梅田スカイビル アクセス：https://www.skybldg.co.jp/access/
お申し込み	以下のご案内ページよりお申し込みください。 https://www.jqa.jp/service_list/safety/topics/topics_safety_488.html
ご受講にあたり	・録音、録画は禁止とさせていただきます。 ・認証・試験機関等の同業者様、コンサルタント等の支援事業者様のお申し込みはご遠慮ください。 ・講演内容は予告なく変更する場合がございます。 ・自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。 ・開場は13時からとなりますので、13時以降のご来場をお願いいたします。

【一般財団法人日本品質保証機構（JQA）】 
1957年の設立から一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を、検査や試験、検定や認証サービスで支えてきた日本の代表的な認証機関。ISO/IEC 17025認定を受けた第三者試験機関として、電気製品や医療機器の国内外の規格に基づく安全試験・EMC試験や証明書の発行を行うほか、指定高度管理医療機器等の認証機関として医薬品医療機器等法に基づく認証業務を行っている。
https://www.jqa.jp