独立行政法人医薬品医療機器総合機構から、医薬品品質関連情報システム開発の入札案件を落札

～ 医薬品品質関連情報システム活用により、医薬品品質・安定供給の確保を目指す ～

　株式会社ニーズウェル（本社：東京都千代田区、代表取締役会長兼社長 船津浩三）は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)から医薬品品質関連情報システム開発の入札案件を落札しましたのでお知らせします。

１．落札した案件の概要

　PMDAは、医薬品の副作用や感染による健康被害への迅速な救済、医薬品や医療機器の品質、有効性、安全性の指導・審査、市販後の安全性情報の収集、分析、提供を通して国民保健の向上に貢献しています。

　業務の一環として、国内外の医薬品製造施設に対して、製造設備や製造管理手法が製造管理・品質管理の基準を満たしているかの調査を行っています。

　今回、その調査を効率的に進めるための基盤として新たに医薬品品質関連情報システムを開発し、管理データの一元化による情報の共有・利活用の促進、調査に関する手続きの負荷軽減などを通して、製造施設における医薬品品質・安定供給の確保を目指しています。

　当社が落札した本件は、要求仕様にもとづく医薬品品質関連情報システムの設計・開発・テストが主な作業内容であり、これまでに当社がさまざまな業種のシステム開発で蓄積した知見と実績を活かし、医薬品品質管理システムの安定稼働まで継続的に支援します。

２．公共分野における当社事業実績

　当社は、官公庁、自治体、エネルギー供給事業、航空宇宙事業など、多岐にわたる公共システムの開発実績を持っています。

　最新のデジタル技術やAIなどを活用したシステム構築の提案から保守運用まで、公共分野の業務効率化やDX化を幅広く支援します。

公共：https://www.needswell.com/service/infrastructure/

３．会社概要

株式会社ニーズウェル

所在地：東京都千代田区紀尾井町4-1 ニューオータニ ガーデンコート13階

代表者：代表取締役会長兼社長 船津 浩三

設立：1986年10月

URL：https://www.needswell.com/

事業内容：ソフトウェアの開発・運用・保守、ソリューション製品の開発・販売・運用・保守

【報道関係資料】

IRニュース https://www.needswell.com/ir/news

その他のお知らせ https://www.needswell.com/news/index

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