無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ～JIS規格の変更点～」開催のご案内

一般財団法人日本品質保証機構（本部：東京都千代田区、理事長：石井 裕晶）は、2025年8月22日（金）におおさかATCグリーンエコプラザにて、対面形式の無料セミナー「医療機器の規格改定セミナー ～JIS規格の変更点～」を開催いたします。

医療機器を日本で販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」にのっとって手続きを進める必要があります。JIS T 0601-1:2023および JIS T 0601-1-2:2023への経過措置期間は、2026年2月24日までとなります。

本セミナーでは、薬機法で要求されている電気的安全試験・EMC試験の基本規格に関し、JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への移行および、JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への移行に伴う主な変更点を、分かりやすく説明いたします。

また、JIS T 0601-1については、参照規格であるJIS T 60601-1-8:2023（アラームシステムに関する一般要求事項、試験方法及び適用指針）の主な変更点についても説明を予定しております。この機会にぜひご参加ください。

セミナー概要

日時	2025年8月22日（金）13:30～16:30 （13:00受付開始）
セミナー形式	対面形式 ※WEBでの開催はございません。
定員	60名 ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。 ※ご応募多数の場合は、1社あたりの参加人数を調整させていただく場合がございます。
参加費	無料
内容	・JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への主な変更点 ・JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への主な変更点 ・JQA業務案内 ・質疑応答
主な対象者	・医用電気機器の開発や、国内外規制／安全規格の管理を担当されている方 ・JIS T 0601-1:2023 (JIS T 60601-1-8: 2023) への対応でお困りの方 ・JIS T 0601-1-2:2023への対応でお困りの方
会場	おおさかATCグリーンエコプラザ　セミナールーム 〒559-0034 大阪市住之江区南港北2丁目1-10　ATCビル ITM棟11階西側 ＞おおさかATCグリーンエコプラザへのアクセス ＞セミナー会場までの道順
お申し込み	以下のご案内ページよりお申し込みください。 ＞お申し込み
ご受講にあたり	・セミナーの録画、撮影は禁止とさせていただきます。 ・認証・試験機関等の同業者さま、コンサルタント等の支援事業者さまのお申し込みはご遠慮ください。 ・講演内容は予告無く変更する場合がございます。 ・当機構が過去に開催したセミナーと一部重複する内容がございます。 ・本セミナーは、規格の変更点についての説明が中心となるため、規格自体の概要説明は含まれておりませんので、あらかじめご了承ください。 ・自然災害等、やむを得ない事情により開催を中止する場合があります。事前に中止が判明した場合は、メールにてお知らせいたします。 ・受講証明書の発行はございません。 ・動画の後日配信などはございません。 ・開場は13:00からとなりますので、13:00以降のご来場をお願いいたします。 ・会場の様子をセミナー事務局が撮影する場合がございます。

【一般財団法人日本品質保証機構（JQA）】  

1957 年の設立から一貫して日本のものづくりとサービス産業の発展を支援する公正・中立な第三者適合性評価機関。現在、ISO 9001やISO 14001をはじめとするマネジメントシステム規格の総審査件数において国内最多（※）の実績を誇る認証機関であり、また、国家計量標準を産業界へ供給する機関として、計測器の校正を国内最大級の分野で提供する校正機関である。さらに、国内外の法規制や認証制度の指定機関として、電気製品・医療機器・車載機器に関する電気安全の認証・試験、JISマーク認証を実施するほか、建設材料の試験・検査、カーボンニュートラル等の目標達成を目指す企業活動の審査・評価など、多彩なサービスを提供している。 

※JQA調べ／2025年3月末時点。